- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01629355
정신분열증과 양극성 장애의 진단 도구로서의 청각 뇌간 반응
연구 개요
상태
상세 설명
배경:
모든 의료 전문 분야의 일상적인 임상 작업 내에서 객관적인 진단 도구가 가장 중요합니다. 그러나 정신의학 분야에서는 그러한 대책이 부족하다. 1983년 이래 심리음향학의 방법은 이러한 목적을 달성하기 위해 개발되어 왔습니다. 청각 뇌간 반응(ABR/SD-BERA)의 최근 개발은 정신 의학 내에서 잠재적인 진단 도구로 제안되었습니다.
ABR은 주로 감각신경성 난청을 진단하는 데 사용되는 진단 도구입니다. 음향 자극 후 처음 10ms 이내에 뇌간의 청각 경로에서 신경 활동에 의해 생성된 유발 전위를 감지합니다. 전위는 이마와 유양 돌기에 배치된 표면 전극에 의해 기록됩니다. 기록된 파동 패턴은 7개의 피크로 구성되며 이는 대기 시간 및 진폭과 관련하여 해석됩니다.
이전 연구는 봉우리를 특정 해부학적 구조와 연관시키는 것을 목표로 했습니다. SD-BERA 방법은 표준 ABR의 추가 개발입니다. 예를 들어 마스킹 노이즈와 같은 복잡한 사운드를 포함하여 더 광범위한 음향 자극을 사용합니다. 측정 절차는 대략 25분 정도 소요됩니다. 정신 분열증, ADHD 및 양극성 장애로 고통받는 환자와 정신적으로 건강한 대상을 비교하기 위해 이러한 복잡한 소리를 사용하는 이전 연구에서는 다양한 정신과 그룹이 특정 파동 패턴을 나타내는 것으로 나타났습니다.
목표
첫 번째 연구의 목적은 이전 결과를 검증하고 ADHD, 정신분열증 및 양극성 장애로 진단된 5명의 환자(n=5)를 식별하고 이들 환자(n=15)를 건강하고 연령에 맞는 대조군과 비교하는 것입니다.
두 번째 연구의 목적은 정신분열병 환자 12명과 양극성 장애 환자 12명(총 n=24)을 건강한 대조군(n=12)과 비교하여 다음과 같은 방법을 평가하는 맹검 연구를 제시하는 것입니다. 임상 의료 실습의 진단 도구.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Troms
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Balsfjord, Troms, 노르웨이
- Balsfjord Legekontor
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Tromsø, Troms, 노르웨이, 9009
- University Hospital North Norway
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모범 사례 진단 정신 분열증, 양극성 장애 또는 ADHD
- 등록 최소 1년 전부터 진단.
제외 기준:
- 심각한 청력 상실
- 심각한 지속적인 알코올 남용 또는 약물 남용
- 진단된 정신과적 동반이환
- 두개골 외상에 따른 뇌 손상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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정신 분열증
정신분열증으로 진단된 5명의 환자는 질병 특이적 패턴을 확립하기 위해 대조군과 비교하여 ABR/SD-BERA 잠재력의 변화를 매핑하는 데 사용될 것입니다.
12명의 정신분열증 환자는 테스트의 예측 가치를 평가하기 위해 맹목적으로 연구될 것입니다.
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ADHD
ADHD 진단을 받은 5명의 환자는 질병 특이적 패턴을 확립하기 위해 대조군과 비교하여 ABR/SD-BERA 잠재력의 변화를 매핑하는 데 사용됩니다.
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양극성 장애
양극성 장애로 진단된 5명의 환자는 질병 특이적 패턴을 확립하기 위해 대조군과 비교하여 ABR/SD-BERA 전위의 변화를 매핑하는 데 사용됩니다.
그런 다음 양극성 장애가 있는 12명의 환자를 맹목적으로 연구하여 테스트의 예측 가치를 평가합니다.
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건강한 통제
ABR/SD-BERA 전위의 정상적인 패턴을 정의하기 위해 15개의 건강한 컨트롤이 사용됩니다.
테스트의 예측값을 평가하기 위해 또 다른 12개의 정상 대조군을 맹목적으로 연구할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 소프트웨어를 사용하여 SensoDetect로 식별된 SD-BERA 패턴
기간: 25분 동안 일련의 음향 자극에 따른 뇌간 전위 패턴. 시험
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청각 뇌간 반응 검사(SD-BERA)는 연구에 포함된 후 각 환자에 대해 한 번씩 수행됩니다.
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25분 동안 일련의 음향 자극에 따른 뇌간 전위 패턴. 시험
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Rolf Wynn, M.D., Ph.D., University Hospital of North Norway
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011/2149 (REK)
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