Sluchová odezva mozkového kmene jako diagnostický nástroj u schizofrenie a bipolární poruchy
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pozadí:
V rámci každodenní klinické práce všech lékařských oborů jsou prvořadé objektivní diagnostické nástroje. V psychiatrické oblasti však taková opatření chybí. Od roku 1983 se metoda psychoakustiky vyvíjí v naději, že poslouží tomuto účelu. Nedávný vývoj odezvy sluchového mozkového kmene (ABR/SD-BERA) byl navržen jako potenciální diagnostický nástroj v psychiatrii.
ABR je diagnostický nástroj používaný především k diagnostice senzorineurální ztráty sluchu. Detekuje evokované potenciály, generované neuronální aktivitou ve sluchových drahách v mozkovém kmeni, během prvních 10 ms po akustické stimulaci. Potenciály jsou zaznamenávány povrchovými elektrodami umístěnými na čele a na výběžcích mastoidů. Zaznamenaný vlnový vzor se skládá ze sedmi vrcholů, které jsou interpretovány s ohledem na latence a amplitudy.
Předchozí studie se zaměřovaly na spojení vrcholů se specifickými anatomickými strukturami. Metoda SD-BERA je dalším vývojem standardu ABR. Využívá širší pole akustických podnětů, včetně složitých zvuků, například maskování zvuků. Měření zabere zhruba 25 minut. Předchozí studie používající tyto složité zvuky ke srovnání duševně zdravých jedinců s pacienty trpícími schizofrenií, ADHD a bipolární poruchou ukázaly, že různé psychiatrické skupiny vykazují specifické vlnové vzorce.
Cíle
Cílem první studie je ověřit předchozí výsledky a identifikovat pět (n=5) pacientů s diagnostikovanou ADHD, schizofrenií a bipolární poruchou a porovnat tyto pacienty (n=15) se zdravými, věkově odpovídajícími kontrolami.
Cílem druhé studie je prezentovat zaslepenou studii, kde je 12 pacientů se schizofrenií a 12 pacientů s bipolární poruchou (celkem n=24) porovnáváno mezi sebou a se zdravými kontrolami (n=12), aby bylo možné metodu vyhodnotit jako diagnostický nástroj v klinické zdravotnické praxi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Troms
-
Balsfjord, Troms, Norsko
- Balsfjord Legekontor
-
Tromsø, Troms, Norsko, 9009
- University Hospital North Norway
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nejlépe diagnostikovaná schizofrenie, bipolární porucha nebo ADHD
- Diagnostikováno nejméně jeden rok před zápisem.
Kritéria vyloučení:
- Vážná ztráta sluchu
- Závažné pokračující zneužívání alkoholu nebo drog
- Diagnostikovaná psychiatrická komorbidita
- Poranění mozku po traumatu lebky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Schizofrenie
Pět pacientů s diagnostikovanou schizofrenií bude použito k mapování změn v potenciálech ABR/SD-BERA ve srovnání s kontrolami, aby se stanovil vzorec specifický pro onemocnění.
Dvanáct pacientů se schizofrenií bude poté slepě studováno, aby se vyhodnotila prediktivní hodnota testu.
|
|
ADHD
Pět pacientů s diagnostikovanou ADHD bude použito k mapování změn v potenciálech ABR/SD-BERA ve srovnání s kontrolami, aby se stanovil vzorec specifický pro onemocnění.
|
|
Bipolární porucha
Pět pacientů s diagnostikovanou bipolární poruchou bude použito k mapování změn v potenciálech ABR/SD-BERA ve srovnání s kontrolami, aby se stanovil vzorec specifický pro onemocnění.
Dvanáct pacientů s bipolární poruchou bude poté slepě studováno, aby se vyhodnotila prediktivní hodnota testu.
|
|
Zdravé kontroly
K definování normálního vzoru potenciálů ABR/SD-BERA bude použito patnáct zdravých kontrol.
Dalších dvanáct normálních kontrol bude studováno naslepo, aby se vyhodnotila prediktivní hodnota testu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzory SD-BERA identifikované SensoDetect pomocí specifického softwaru
Časové okno: Vzorce potenciálu mozkového kmene sledující řadu akustických podnětů během 25 minut. zkouška
|
Vyšetření sluchové odpovědi mozkového kmene (SD-BERA) bude provedeno jednou u každého pacienta po jeho zařazení do studie.
|
Vzorce potenciálu mozkového kmene sledující řadu akustických podnětů během 25 minut. zkouška
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rolf Wynn, M.D., Ph.D., University Hospital of North Norway
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011/2149 (REK)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .