Kuulo-aivorungon vaste diagnostisena työkaluna skitsofrenian ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Kaikkien lääketieteen erikoisalojen päivittäisessä kliinisessä työssä objektiiviset diagnostiset työkalut ovat ensiarvoisen tärkeitä. Psykiatrian alalla tällaiset toimenpiteet kuitenkin puuttuvat. Vuodesta 1983 lähtien psykoakustiikan menetelmää on kehitetty toivoen palvelevan tätä tarkoitusta. Äskettäin kehitettyä kuulon aivorungon vastetta (ABR/SD-BERA) on ehdotettu mahdolliseksi diagnostiseksi työkaluksi psykiatriassa.
ABR on diagnostinen työkalu, jota käytetään ensisijaisesti sensorineuraalisen kuulonmenetyksen diagnosointiin. Se havaitsee hermosolujen toiminnan synnyttämät herätepotentiaalit aivorungon kuuloväylillä ensimmäisten 10 ms:n aikana akustisen stimulaation jälkeen. Potentiaalit tallennetaan otsalle ja mastoidiprosesseihin sijoitetuilla pintaelektrodeilla. Tallennettu aaltokuvio koostuu seitsemästä huipusta, jotka tulkitaan latenssien ja amplitudien perusteella.
Aiemmat tutkimukset ovat pyrkineet yhdistämään piikit tiettyihin anatomisiin rakenteisiin. Menetelmä SD-BERA on standardin ABR:n jatkokehitys. Se käyttää laajempaa valikoimaa akustisia ärsykkeitä, mukaan lukien monimutkaiset äänet, esimerkiksi äänien peittäminen. Mittausprosessi kestää noin 25 minuuttia. Aiemmat tutkimukset, joissa on käytetty näitä monimutkaisia ääniä vertaamaan henkisesti terveitä koehenkilöitä skitsofreniasta, ADHD:sta ja kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsiviin potilaisiin, ovat osoittaneet, että eri psykiatrisilla ryhmillä on erityisiä aaltokuvioita.
Tavoitteet
Ensimmäisen tutkimuksen tavoitteena on validoida aiemmat tulokset ja tunnistaa viisi (n=5) potilasta, joilla on diagnosoitu ADHD, skitsofrenia ja kaksisuuntainen mielialahäiriö, sekä verrata näitä potilaita (n=15) terveisiin, ikäisiin verrokkeihin.
Toisen tutkimuksen tavoitteena on esittää sokkotutkimus, jossa 12 skitsofreniapotilasta ja 12 kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavaa potilasta (yhteensä n=24) verrataan keskenään ja terveisiin verrokkeihin (n=12) menetelmän arvioimiseksi. diagnostinen työkalu kliinisen terveydenhuollon käytännössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Troms
-
Balsfjord, Troms, Norja
- Balsfjord Legekontor
-
Tromsø, Troms, Norja, 9009
- University Hospital North Norway
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paras käytäntö diagnosoitu skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai ADHD
- Diagnosoitu vähintään vuosi ennen ilmoittautumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava kuulonalenema
- Jatkuva vakava alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Diagnosoitu psykiatrinen komorbiditeetti
- Aivovamma kallon trauman jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Skitsofrenia
Viittä potilasta, joilla on diagnosoitu skitsofrenia, käytetään ABR/SD-BERA-potentiaalien muutosten kartoittamiseen verrokkeihin verrattuna sairauskohtaisen mallin määrittämiseksi.
Kaksitoista skitsofreniapotilasta tutkitaan sitten sokeasti testin ennustusarvon arvioimiseksi.
|
|
ADHD
Viittä potilasta, joilla on diagnosoitu ADHD, käytetään ABR/SD-BERA-potentiaalien muutosten kartoittamiseen verrokkeihin verrattuna sairauskohtaisen mallin määrittämiseksi.
|
|
Kaksisuuntainen mielialahäiriö
Viittä potilasta, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö, käytetään ABR/SD-BERA-potentiaalien muutosten kartoittamiseen verrokkeihin verrattuna sairauskohtaisen mallin määrittämiseksi.
Kaksitoista potilasta, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö, tutkitaan sitten sokeasti testin ennustusarvon arvioimiseksi.
|
|
Terveet kontrollit
Viittätoista tervettä kontrollia käytetään määrittämään normaali ABR/SD-BERA-potentiaalien malli.
Toiset kaksitoista normaalia kontrollia tutkitaan sokeasti testin ennustusarvon arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SensoDetect tunnistaa SD-BERA-kuviot käyttämällä erityistä ohjelmistoa
Aikaikkuna: Aivorungon potentiaalikuviot akustisten ärsykkeiden joukon jälkeen 25 minuutin aikana. tutkimus
|
Auditory Brainstem Response -tutkimus (SD-BERA) suoritetaan kerran kullekin potilaalle sen jälkeen, kun hänet on otettu mukaan tutkimukseen.
|
Aivorungon potentiaalikuviot akustisten ärsykkeiden joukon jälkeen 25 minuutin aikana. tutkimus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rolf Wynn, M.D., Ph.D., University Hospital of North Norway
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt
- Huomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt
- Neurokehityshäiriöt
- Skitsofrenia
- Sairaus
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Huomiohäiriö ja hyperaktiivisuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/2149 (REK)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .