Auditív agytörzsi válasz, mint diagnosztikai eszköz skizofrénia és bipoláris zavar esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Háttér:
Valamennyi orvosi szakterület napi klinikai munkájában az objektív diagnosztikai eszközök a legfontosabbak. A pszichiátria területén azonban hiányoznak ilyen intézkedések. 1983 óta fejlesztik a pszichoakusztika módszerét annak reményében, hogy ezt a célt szolgálja. A hallási agytörzsi válasz (ABR/SD-BERA) legújabb fejlesztését a pszichiátria lehetséges diagnosztikai eszközeként javasolták.
Az ABR egy diagnosztikai eszköz, amelyet elsősorban a szenzorineurális halláskárosodás diagnosztizálására használnak. Az akusztikus stimulációt követő első 10 ms-ban észleli a kiváltott potenciálokat, amelyeket a neuronális aktivitás generál az agytörzs hallópályáiban. A potenciálokat a homlokra és a mastoid nyúlványokra helyezett felületi elektródák rögzítik. A rögzített hullámmintázat hét csúcsból áll, amelyeket a latenciák és az amplitúdók alapján értelmezünk.
A korábbi tanulmányok célja a csúcsok meghatározott anatómiai struktúrákkal való összekapcsolása volt. Az SD-BERA módszer a szabványos ABR továbbfejlesztése. Az akusztikus ingerek szélesebb körét használja, beleértve az összetett hangokat, például a zajokat. A mérési eljárás nagyjából 25 percet vesz igénybe. Korábbi tanulmányok, amelyek ezeket az összetett hangokat használták a mentálisan egészséges alanyok és a skizofréniában, ADHD-ban és bipoláris zavarban szenvedő betegek összehasonlítására, kimutatták, hogy a különböző pszichiátriai csoportok sajátos hullámmintázatot mutatnak.
Célok
Az első vizsgálat célja a korábbi eredmények validálása és öt (n=5) diagnosztizált ADHD-s, skizofréniás és bipoláris zavarban szenvedő beteg azonosítása, valamint ezen betegek (n=15) összehasonlítása egészséges, korosztályos kontrollokkal.
A második vizsgálat célja egy vak vizsgálat bemutatása, amelyben 12 skizofréniás és 12 bipoláris zavarban szenvedő beteget (összesen n=24) hasonlítanak össze egymással és egészséges kontrollokkal (n=12) a módszer értékelése érdekében. diagnosztikai eszköz a klinikai egészségügyi gyakorlatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Troms
-
Balsfjord, Troms, Norvégia
- Balsfjord Legekontor
-
Tromsø, Troms, Norvégia, 9009
- University Hospital North Norway
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A legjobb gyakorlat diagnosztizált skizofrénia, bipoláris zavar vagy ADHD
- Legalább egy évvel a beiratkozás előtt diagnosztizálták.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos halláskárosodás
- Folyamatos súlyos alkohol- vagy kábítószer-visszaélés
- Pszichiátriai komorbiditást diagnosztizáltak
- Agysérülés koponyasérülés után
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Skizofrénia
Öt diagnosztizált skizofréniában szenvedő beteget használnak fel az ABR/SD-BERA potenciál változásainak feltérképezésére a kontrollokhoz képest, hogy megállapítsák a betegség-specifikus mintát.
Tizenkét skizofrén beteget ezután vakon tanulmányoznak, hogy kiértékeljék a teszt prediktív értékét.
|
|
ADHD
Öt diagnosztizált ADHD-s beteget használnak fel az ABR/SD-BERA potenciál változásainak feltérképezésére a kontrollokhoz képest, hogy megállapítsák a betegség-specifikus mintát.
|
|
Bipoláris zavar
Öt diagnosztizált bipoláris zavarban szenvedő beteget használnak fel az ABR/SD-BERA potenciál változásainak feltérképezésére a kontrollokhoz képest, hogy megállapítsák a betegség-specifikus mintát.
Tizenkét bipoláris zavarban szenvedő beteget ezután vakon tanulmányoznak, hogy értékeljék a teszt prediktív értékét.
|
|
Egészséges ellenőrzések
Tizenöt egészséges kontrollt használnak az ABR/SD-BERA potenciálok normál mintázatának meghatározására.
További tizenkét normál kontrollt vakon tanulmányozunk, hogy kiértékeljük a teszt prediktív értékét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az SD-BERA mintákat a SensoDetect azonosította speciális szoftver segítségével
Időkeret: Agytörzsi potenciálmintázatok egy sor akusztikus inger nyomán 25 perc alatt. vizsgálat
|
Az Auditory Brainstem Response Vizsgálatot (SD-BERA) minden betegnél egyszer elvégzik, miután bevonták a vizsgálatba.
|
Agytörzsi potenciálmintázatok egy sor akusztikus inger nyomán 25 perc alatt. vizsgálat
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rolf Wynn, M.D., Ph.D., University Hospital of North Norway
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011/2149 (REK)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .