Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Auditiv hjärnstammsrespons som ett diagnostiskt verktyg vid schizofreni och bipolär sjukdom

31 augusti 2015 uppdaterad av: University Hospital of North Norway
Syftet med denna studie är att studera det prediktiva värdet av SensoDetect-BERA som ett diagnostiskt verktyg i klinisk praxis för schizofreni och bipolär sjukdom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Inom det dagliga kliniska arbetet för alla medicinska specialiteter är objektiva diagnostiska verktyg av största vikt. På det psykiatriska området saknas dock sådana åtgärder. Sedan 1983 har metoden för psykoakustik varit under utveckling i hopp om att tjäna detta syfte. En ny utveckling av auditiv hjärnstammsrespons (ABR/SD-BERA) har föreslagits som ett potentiellt diagnostiskt verktyg inom psykiatrin.

ABR är ett diagnostiskt verktyg som främst används för att diagnostisera sensorineural hörselnedsättning. Den detekterar framkallade potentialer, genererade av neuronal aktivitet i hörselvägarna i hjärnstammen, inom de första 10 ms efter akustisk stimulering. Potentialerna registreras av ytelektroder placerade på pannan och på mastoidprocesserna. Det registrerade vågmönstret består av sju toppar, som tolkas med avseende på latenser och amplituder.

Tidigare studier har syftat till att associera topparna med specifika anatomiska strukturer. Metoden SD-BERA är en vidareutveckling av standarden ABR. Den använder ett bredare utbud av akustiska stimuli, inklusive komplexa ljud, till exempel maskerande ljud. Mätproceduren tar ungefär 25 minuter. Tidigare studier som använder dessa komplexa ljud för att jämföra mentalt friska försökspersoner med patienter som lider av schizofreni, ADHD och bipolär sjukdom har visat att de olika psykiatriska grupperna uppvisar specifika vågmönster.

Mål

Syftet med den första studien är att validera tidigare resultat och identifiera fem (n=5) patienter med diagnosen ADHD, schizofreni och bipolär sjukdom, och att jämföra dessa patienter (n=15) med friska, åldersmatchade kontroller.

Syftet med den andra studien är att presentera en blindad studie där 12 patienter med schizofreni och 12 patienter med bipolär sjukdom (totalt n=24) jämförs med varandra och med friska kontroller (n=12) för att kunna utvärdera metoden som ett diagnostiskt verktyg i klinisk vårdpraxis.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

66

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Troms
      • Balsfjord, Troms, Norge
        • Balsfjord Legekontor
      • Tromsø, Troms, Norge, 9009
        • University Hospital North Norway

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter rekryterade från Universitetssjukhuset i Nordnorge och Allmänmedicinsk klinik i Balsfjord, Troms, Norge. Friska kontroller från Nordnorge.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Best-practice diagnostiserad schizofreni, bipolär sjukdom eller ADHD
  • Diagnostiserats sedan minst ett år före inskrivningen.

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig hörselnedsättning
  • Svårt pågående alkoholmissbruk eller drogmissbruk
  • Diagnostiserat psykiatrisk komorbiditet
  • Hjärnskada efter kranial trauma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Schizofreni
Fem patienter med diagnostiserad schizofreni kommer att användas för att kartlägga förändringar i ABR/SD-BERA-potentialer jämfört med kontroller för att fastställa det sjukdomsspecifika mönstret. Tolv patienter med schizofreni kommer sedan att studeras blint för att utvärdera testets prediktiva värde.
ADHD
Fem patienter med diagnosen ADHD kommer att användas för att kartlägga förändringar i ABR/SD-BERA-potentialer jämfört med kontroller för att fastställa det sjukdomsspecifika mönstret.
Bipolär sjukdom
Fem patienter med diagnosen bipolär sjukdom kommer att användas för att kartlägga förändringar i ABR/SD-BERA-potentialer jämfört med kontroller för att fastställa det sjukdomsspecifika mönstret. Tolv patienter med bipolär sjukdom kommer sedan att studeras blint för att utvärdera testets prediktiva värde.
Friska kontroller
Femton friska kontroller kommer att användas för att definiera normala mönster av ABR/SD-BERA-potentialer. Ytterligare tolv normala kontroller kommer att studeras blint för att utvärdera testets prediktiva värde.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SD-BERA-mönster identifierade av SensoDetect med hjälp av specifik programvara
Tidsram: Hjärnstammens potentiella mönster efter en rad akustiska stimuli under en 25 min. undersökning
Auditory Brainstem Response-undersökningen (SD-BERA) kommer att utföras en gång för varje patient efter hans/hennes inkludering i studien
Hjärnstammens potentiella mönster efter en rad akustiska stimuli under en 25 min. undersökning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Rolf Wynn, M.D., Ph.D., University Hospital of North Norway

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2012

Första postat (UPPSKATTA)

27 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera