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听觉脑干反应作为精神分裂症和双相情感障碍的诊断工具

2015年8月31日 更新者:University Hospital of North Norway
本研究的目的是研究 SensoDetect-BERA 作为精神分裂症和双相情感障碍临床实践诊断工具的预测价值。

研究概览

详细说明

背景:

在所有医学专业的日常临床工作中,客观的诊断工具至关重要。 然而,在精神病学领域却缺乏这样的措施。 自 1983 年以来,心理声学方法一直在发展,希望能达到这个目的。 听觉脑干反应 (ABR/SD-BERA) 的最新发展已被提议作为精神病学中的潜在诊断工具。

ABR 是一种主要用于诊断感音神经性听力损失的诊断工具。 它检测在声刺激后的前 10 毫秒内由脑干听觉通路中的神经元活动产生的诱发电位。 电位由放置在前额和乳突上的表面电极记录。 记录的波型由七个峰值组成,这些峰值根据延迟和振幅进行解释。

以前的研究旨在将这些峰与特定的解剖结构联系起来。 SD-BERA 方法是标准 ABR 的进一步发展。 它使用更广泛的声学刺激,包括复杂的声音,例如掩蔽噪声。 测量过程大约需要 25 分钟。 先前的研究使用这些复杂的声音来比较心理健康的受试者与患有精神分裂症、多动症和双相情感障碍的患者,结果表明不同的精神病学群体表现出特定的波型。

宗旨

第一项研究的目的是验证先前的结果并确定五名 (n=5) 诊断为多动症、精神分裂症和双相情感障碍的患者,并将这些患者 (n=15) 与健康、年龄匹配的对照组进行比较。

第二项研究的目的是进行一项盲法研究,其中将 12 名精神分裂症患者和 12 名双相情感障碍患者(总共 n=24)相互比较并与健康对照(n=12)进行比较,以评估该方法临床医疗保健实践中的诊断工具。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

66

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Troms
      • Balsfjord、Troms、挪威
        • Balsfjord Legekontor
      • Tromsø、Troms、挪威、9009
        • University Hospital North Norway

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者从北挪威大学医院和挪威特罗姆斯 Balsfjord 的全科诊所招募。 来自挪威北部的健康对照。

描述

纳入标准:

  • 最佳实践诊断为精神分裂症、双相情感障碍或多动症
  • 在入学前至少一年被诊断。

排除标准:

  • 严重的听力损失
  • 严重持续酗酒或滥用药物
  • 确诊精神疾病
  • 颅脑外伤后的脑损伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
精神分裂症
五名诊断为精神分裂症的患者将被用于绘制与对照组相比 ABR/SD-BERA 电位的变化,以建立疾病特异性模式。 然后将对 12 名精神分裂症患者进行盲法研究,以评估该测试的预测价值。
多动症
五名诊断为 ADHD 的患者将用于绘制与对照组相比 ABR/SD-BERA 电位的变化,以建立疾病特异性模式。
躁郁症
将使用五名诊断为双相情感障碍的患者绘制 ABR/SD-BERA 电位与对照相比的变化,以建立疾病特异性模式。 然后将对 12 名双相情感障碍患者进行盲法研究,以评估该测试的预测价值。
健康控制
将使用 15 个健康对照来定义 ABR/SD-BERA 电位的正常模式。 另外十二个正常对照将被盲目研究以评估测试的预测值。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SensoDetect 使用特定软件识别的 SD-BERA 模式
大体时间:25 分钟内一系列声刺激后的脑干电位模式。考试
听觉脑干反应检查 (SD-BERA) 将在每位患者纳入研究后进行一次
25 分钟内一系列声刺激后的脑干电位模式。考试

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Rolf Wynn, M.D., Ph.D.、University Hospital of North Norway

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (实际的)

2015年5月1日

研究完成 (实际的)

2015年8月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月25日

首次发布 (估计)

2012年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年8月31日

最后验证

2015年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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