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Réponse auditive du tronc cérébral comme outil de diagnostic dans la schizophrénie et le trouble bipolaire

31 août 2015 mis à jour par: University Hospital of North Norway
Le but de cette étude est d'étudier la valeur prédictive de SensoDetect-BERA en tant qu'outil de diagnostic dans la pratique clinique de la schizophrénie et du trouble bipolaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière-plan:

Dans le travail clinique quotidien de toutes les spécialités médicales, les outils de diagnostic objectif sont primordiaux. Cependant, dans le domaine psychiatrique, de telles mesures font défaut. Depuis 1983, la méthode de la psychoacoustique est en cours de développement dans l'espoir de servir cet objectif. Un développement récent de la réponse auditive du tronc cérébral (ABR/SD-BERA) a été proposé comme outil de diagnostic potentiel en psychiatrie.

L'ABR est un outil de diagnostic utilisé principalement pour diagnostiquer la perte auditive neurosensorielle. Il détecte les potentiels évoqués, générés par l'activité neuronale dans les voies auditives du tronc cérébral, dans les 10 premières ms suivant la stimulation acoustique. Les potentiels sont enregistrés par des électrodes de surface placées sur le front et sur les apophyses mastoïdiennes. Le modèle d'onde enregistré se compose de sept pics, qui sont interprétés en fonction des latences et des amplitudes.

Des études antérieures ont visé à associer les pics à des structures anatomiques spécifiques. La méthode SD-BERA est un développement ultérieur de la norme ABR. Il utilise un plus large éventail de stimuli acoustiques, y compris des sons complexes, par exemple des bruits de masquage. La procédure de mesure prendra environ 25 minutes. Des études antérieures utilisant ces sons complexes pour comparer des sujets en bonne santé mentale avec des patients souffrant de schizophrénie, de TDAH et de trouble bipolaire ont montré que les différents groupes psychiatriques présentent des modèles d'ondes spécifiques.

Objectifs

L'objectif de la première étude est de valider les résultats précédents et d'identifier cinq (n = 5) patients atteints de TDAH, de schizophrénie et de trouble bipolaire diagnostiqués, et de comparer ces patients (n = 15) avec des témoins sains et du même âge.

Le but de la deuxième étude est de présenter une étude en aveugle où 12 patients atteints de schizophrénie et 12 patients atteints de trouble bipolaire (total n=24) sont comparés entre eux et à des témoins sains (n=12) afin d'évaluer la méthode comme un outil de diagnostic dans la pratique clinique des soins de santé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

66

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Troms
      • Balsfjord, Troms, Norvège
        • Balsfjord Legekontor
      • Tromsø, Troms, Norvège, 9009
        • University Hospital North Norway

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients recrutés à l'hôpital universitaire du nord de la Norvège et à la clinique de médecine générale de Balsfjord, Troms, Norvège. Témoins sains du nord de la Norvège.

La description

Critère d'intégration:

  • Schizophrénie, trouble bipolaire ou TDAH diagnostiqué selon les meilleures pratiques
  • Diagnostiqué depuis au moins un an avant l'inscription.

Critère d'exclusion:

  • Perte auditive grave
  • Abus d'alcool ou de drogues grave et continu
  • Comorbidité psychiatrique diagnostiquée
  • Lésion cérébrale suite à un traumatisme crânien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Schizophrénie
Cinq patients atteints de schizophrénie diagnostiquée seront utilisés pour cartographier les changements des potentiels ABR/SD-BERA par rapport aux témoins afin d'établir le schéma spécifique à la maladie. Douze patients atteints de schizophrénie seront ensuite étudiés en aveugle pour évaluer la valeur prédictive du test.
TDAH
Cinq patients atteints de TDAH diagnostiqué seront utilisés pour cartographier les changements des potentiels ABR/SD-BERA par rapport aux témoins afin d'établir le schéma spécifique à la maladie.
Trouble bipolaire
Cinq patients atteints de trouble bipolaire diagnostiqué seront utilisés pour cartographier les changements des potentiels ABR/SD-BERA par rapport aux témoins afin d'établir le schéma spécifique à la maladie. Douze patients bipolaires seront ensuite étudiés en aveugle pour évaluer la valeur prédictive du test.
Contrôles sains
Quinze contrôles sains seront utilisés pour définir le schéma normal des potentiels ABR/SD-BERA. Douze autres contrôles normaux seront étudiés en aveugle pour évaluer la valeur prédictive du test.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modèles SD-BERA identifiés par SensoDetect à l'aide d'un logiciel spécifique
Délai: Schémas potentiels du tronc cérébral suite à un ensemble de stimuli acoustiques pendant 25 min. examen
L'examen de la réponse auditive du tronc cérébral (SD-BERA) sera effectué une fois pour chaque patient après son inclusion dans l'étude
Schémas potentiels du tronc cérébral suite à un ensemble de stimuli acoustiques pendant 25 min. examen

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rolf Wynn, M.D., Ph.D., University Hospital of North Norway

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2012

Première publication (ESTIMATION)

27 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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