Słuchowa odpowiedź pnia mózgu jako narzędzie diagnostyczne w schizofrenii i chorobie afektywnej dwubiegunowej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tło:
W codziennej pracy klinicznej wszystkich specjalności medycznych nadrzędne znaczenie mają obiektywne narzędzia diagnostyczne. Jednak w dziedzinie psychiatrii brakuje takich środków. Od 1983 roku rozwijana jest metoda psychoakustyki, która ma służyć temu celowi. Niedawny rozwój słuchowej odpowiedzi pnia mózgu (ABR/SD-BERA) został zaproponowany jako potencjalne narzędzie diagnostyczne w psychiatrii.
ABR jest narzędziem diagnostycznym używanym głównie do diagnozowania odbiorczego ubytku słuchu. Wykrywa potencjały wywołane, generowane przez aktywność neuronów w drogach słuchowych w pniu mózgu, w ciągu pierwszych 10 ms po stymulacji akustycznej. Rejestracja potencjałów odbywa się za pomocą elektrod powierzchniowych umieszczonych na czole oraz na wyrostkach sutkowatych. Zarejestrowany wzór fali składa się z siedmiu pików, które są interpretowane w odniesieniu do latencji i amplitud.
Wcześniejsze badania miały na celu powiązanie pików z określonymi strukturami anatomicznymi. Metoda SD-BERA jest dalszym rozwinięciem standardu ABR. Wykorzystuje szerszy wachlarz bodźców akustycznych, w tym złożone dźwięki, na przykład odgłosy maskujące. Procedura pomiaru zajmie około 25 minut. Wcześniejsze badania wykorzystujące te złożone dźwięki do porównywania osób zdrowych psychicznie z pacjentami cierpiącymi na schizofrenię, ADHD i chorobę afektywną dwubiegunową wykazały, że różne grupy psychiatryczne wykazują specyficzne wzorce fal.
Celuje
Celem pierwszego badania jest weryfikacja wcześniejszych wyników i identyfikacja pięciu (n=5) pacjentów z rozpoznaniem ADHD, schizofrenii i choroby afektywnej dwubiegunowej oraz porównanie tych pacjentów (n=15) ze zdrowymi, dopasowanymi wiekowo osobami z grupy kontrolnej.
Celem drugiego badania jest przedstawienie zaślepionego badania, w którym 12 pacjentów ze schizofrenią i 12 pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową (łącznie n=24) porównuje się ze sobą oraz ze zdrowymi osobami kontrolnymi (n=12) w celu oceny metody jako narzędzie diagnostyczne w praktyce klinicznej opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Troms
-
Balsfjord, Troms, Norwegia
- Balsfjord Legekontor
-
Tromsø, Troms, Norwegia, 9009
- University Hospital North Norway
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Najlepsza praktyka zdiagnozowała schizofrenię, chorobę afektywną dwubiegunową lub ADHD
- Diagnoza od co najmniej jednego roku przed rejestracją.
Kryteria wyłączenia:
- Poważna utrata słuchu
- Ciężkie trwające nadużywanie alkoholu lub nadużywanie narkotyków
- Zdiagnozowana współchorobowość psychiatryczna
- Uraz mózgu po urazie czaszki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Schizofrenia
Pięciu pacjentów ze zdiagnozowaną schizofrenią zostanie wykorzystanych do mapowania zmian potencjałów ABR/SD-BERA w porównaniu z grupą kontrolną w celu ustalenia wzorca specyficznego dla choroby.
Dwunastu pacjentów ze schizofrenią zostanie następnie poddanych ślepym badaniom, aby ocenić wartość predykcyjną testu.
|
|
ADHD
Pięciu pacjentów ze zdiagnozowanym ADHD zostanie wykorzystanych do mapowania zmian potencjałów ABR/SD-BERA w porównaniu z grupą kontrolną w celu ustalenia wzorca specyficznego dla choroby.
|
|
Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
Pięciu pacjentów ze zdiagnozowaną chorobą afektywną dwubiegunową zostanie wykorzystanych do mapowania zmian potencjałów ABR/SD-BERA w porównaniu z grupą kontrolną w celu ustalenia wzorca specyficznego dla choroby.
Dwunastu pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową zostanie następnie poddanych ślepym badaniom, aby ocenić wartość predykcyjną testu.
|
|
Zdrowe kontrole
Piętnaście zdrowych kontroli zostanie użytych do zdefiniowania normalnego wzorca potencjałów ABR/SD-BERA.
Kolejnych dwanaście normalnych kontroli zostanie przebadanych na ślepo, aby ocenić wartość predykcyjną testu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzorce SD-BERA zidentyfikowane przez SensoDetect przy użyciu specjalnego oprogramowania
Ramy czasowe: Potencjalne wzorce pnia mózgu po szeregu bodźców akustycznych w ciągu 25 minut. badanie
|
Badanie odpowiedzi słuchowych z pnia mózgu (SD-BERA) zostanie przeprowadzone raz dla każdego pacjenta po włączeniu go do badania
|
Potencjalne wzorce pnia mózgu po szeregu bodźców akustycznych w ciągu 25 minut. badanie
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rolf Wynn, M.D., Ph.D., University Hospital of North Norway
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne
- Zaburzenia afektywne dwubiegunowe i pokrewne
- Deficyt uwagi i destrukcyjne zaburzenia zachowania
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Schizofrenia
- Choroba
- Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- Zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011/2149 (REK)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .