폐쇄성 수면무호흡증을 동반한 제2형 진성 당뇨병 환자의 혈관 장애
2019년 5월 24일 업데이트: Sanjay R Patel
폐쇄성 수면 무호흡증을 동반한 제2형 당뇨병 환자에서 혈관 장애
연구자들은 두 부분으로 구성된 조사를 수행하여 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)과 제2형 진성 당뇨병(DM)이 혈관 기능에 미치는 가능한 상승 효과를 조사할 것입니다.
- OSA+DM, OSA만, DM만, 건강한 대조군을 가진 피험자를 비교하는 횡단면 연구.
- OSA+DM이 있는 피험자를 대상으로 지속성 기도 양압(CPAP)에 대한 3개월 무작위 위약 대조 시험.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham & Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- OSA 대상자: 무호흡-저호흡 지수 >=10 및 <100
- DM 피험자: DM 및 당화혈색소 < 8.0%의 임상 진단
제외 기준:
- 헤마토크리트 < 32
- 임신
- 감염성/콜라겐 혈관/간 또는 신장/심폐 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 CPAP
치료 지속 양압(CPAP).
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치료 압력에서 CPAP; 고정 압력 모드의 ResMed S9 장치(호주 시드니).
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위약 비교기: 가짜 CPAP
가짜(비치료적) 지속 양압.
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비치료 압력에서의 CPAP; ResMed 가짜 마스크를 사용하는 ResMed S9 장치(호주 시드니).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상완 동맥 유동 매개 확장(FMD)의 절대적인 변화.
기간: 3개월(기준선 대비)
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상완 동맥 흐름 매개 확장은 폐색 전 대비 폐색 후 상완 동맥 직경의 백분율 변화로 측정됩니다.
상완 동맥 흐름 매개 확장의 변화는 기준선과 비교하여 3개월에서 이 백분율 변화의 차이입니다.
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3개월(기준선 대비)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Aristidis Veves, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8354706
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폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
지속적인 양압에 대한 임상 시험
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University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVitalAire모병
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Edward KasaraskisNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
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Children's Hospitals and Clinics of Minnesota종료됨
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Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...알려지지 않은
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University of British Columbia빼는