Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia naczyniowe w cukrzycy typu II ze współistniejącym obturacyjnym bezdechem sennym

24 maja 2019 zaktualizowane przez: Sanjay R Patel

Zaburzenia naczyniowe w cukrzycy typu II ze współistniejącym obturacyjnym bezdechem sennym.

Badacze zbadają możliwy synergistyczny wpływ obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) i cukrzycy typu II (DM) na funkcjonowanie naczyń, przeprowadzając dwuczęściowe badanie:

  • Badanie przekrojowe porównujące pacjentów z OSA+DM, tylko OSA, tylko DM i zdrowymi kontrolami.
  • Trzymiesięczne randomizowane, kontrolowane placebo badanie ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) u pacjentów z OSA + DM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z OSA: wskaźnik bezdechów i spłyceń >=10 i <100
  • Osoby z cukrzycą: kliniczne rozpoznanie cukrzycy i hemoglobiny glikowanej < 8,0%

Kryteria wyłączenia:

  • Hematokryt < 32
  • Ciąża
  • Zakaźna/kolagenowa choroba naczyniowa/wątrobowa lub nerek/sercowo-płucna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywny CPAP
Terapeutyczne ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP).
Urządzenie: Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
CPAP pod ciśnieniem terapeutycznym; Urządzenie ResMed S9 w trybie stałego ciśnienia (Sydney, Australia).
Komparator placebo: Pozorowany CPAP
Pozorowane (nieterapeutyczne) stałe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych.
Urządzenie: Udawać ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
CPAP pod ciśnieniem nieterapeutycznym; Urządzenie ResMed S9 z maską pozorowaną ResMed (Sydney, Australia).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezwzględna zmiana dylatacji zależnej od przepływu w tętnicy ramiennej (FMD).
Ramy czasowe: 3 miesiące (w porównaniu z wartością wyjściową)
Rozszerzenie, w którym pośredniczy przepływ tętnicy ramiennej, mierzy się jako procentową zmianę średnicy tętnicy ramiennej po okluzji w stosunku do preokluzji. Zmiana w rozszerzeniu, w którym pośredniczy przepływ w tętnicy ramiennej, jest różnicą w tej procentowej zmianie po 3 miesiącach w porównaniu z wartością wyjściową.
3 miesiące (w porównaniu z wartością wyjściową)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanjay R Patel

Współpracownicy

Beth Israel Deaconess Medical Center
National Institutes of Health (NIH)
Brigham and Women's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Aristidis Veves, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8354706

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj