Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verisuonten vajaatoiminta tyypin II diabeteksessa ja samanaikaisessa obstruktiivisessa uniapneassa

perjantai 24. toukokuuta 2019 päivittänyt: Sanjay R Patel

Verisuonten vajaatoiminta tyypin II diabeteksessa ja samanaikaisessa obstruktiivisessa uniapneassa.

Tutkijat selvittävät obstruktiivisen uniapnean (OSA) ja tyypin II diabeteksen (DM) mahdollisia synergistisiä vaikutuksia verisuonten toimintaan suorittamalla kaksiosaisen tutkimuksen:

  • Poikkileikkaustutkimus, jossa verrattiin koehenkilöitä, joilla oli OSA+DM, vain OSA, vain DM, ja terveitä kontrolleja.
  • Kolmen kuukauden satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus jatkuvasta positiivisesta hengitysteiden paineesta (CPAP) potilailla, joilla oli OSA+DM.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham & Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • OSA-kohteet: apnea-hypopneaindeksi >=10 ja <100
  • DM-potilaat: DM:n kliininen diagnoosi ja glykoitunut hemoglobiini < 8,0 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Hematokriitti <32
  • Raskaus
  • Tartunta-/kollageeniverisuoni-/maksasairaus tai munuais-/sydän-keuhkosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen CPAP
Terapeuttinen jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP).
Laite: Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine
CPAP terapeuttisessa paineessa; ResMed S9 laite kiinteäpainetilassa (Sydney, Australia).
Placebo Comparator: Huijaus CPAP
Vale (ei-terapeuttinen) jatkuva positiivinen hengitysteiden paine.
Laite: Valheellinen jatkuva positiivinen hengitysteiden paine
CPAP ei-terapeuttisessa paineessa; ResMed S9 -laite käyttäen ResMedin valemaskia (Sydney, Australia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Absoluuttinen muutos olkavarsivaltimon virtausvälitteisessä laajentumisessa (FMD).
Aikaikkuna: 3 kuukautta (verrattuna lähtötasoon)
Brakiaalivaltimon virtausvälitteinen laajentuminen mitataan prosentuaalisena muutoksena olkapäävaltimon halkaisijassa tukkeutumisen jälkeen suhteessa esitukkeuteen. Muutos olkapäävaltimon virtauksen välittämässä laajenemisessa on ero tässä prosentuaalisessa muutoksessa 3 kuukauden kohdalla verrattuna lähtötasoon.
3 kuukautta (verrattuna lähtötasoon)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sanjay R Patel

Yhteistyökumppanit

Beth Israel Deaconess Medical Center
National Institutes of Health (NIH)
Brigham and Women's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Aristidis Veves, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 8354706

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uniapnea, obstruktiivinen

Kliiniset tutkimukset Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa