이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만기 제왕절개 분만 시 탯줄 짜기

2015년 10월 1일 업데이트: Debra Erickson-Owens, University of Rhode Island

만기 제왕절개 시 탯줄 착유: 생후 첫 48시간 동안 헤모글로빈 수치에 미치는 영향

이 파일럿 연구의 목적은 예정된 제왕절개 시 제대 착유가 생후 36-48시간에 헤모글로빈 및 헤마토크리트 수치에 의해 결정되는 만삭아의 헤모글로빈 및 헤마토크리트 수치에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. 이 연구는 계획된 제왕절개 시 지연된 클램핑에 대한 대안으로 제대 착유의 타당성을 확립하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

새로운 증거는 출생 시 즉시 탯줄을 조이고 자르는 관행이 유아기 빈혈에 기여할 수 있음을 시사합니다. 즉각적인 클램핑은 철 30~50mg/kg에 해당하는 60~100ml의 전혈을 만삭아에게서 빼앗을 수 있습니다. 지연된 코드 클램핑의 "낮은 기술-저비용" 개입은 출생 시 태반-영아 수혈을 강화하여 유아기의 빈혈을 줄일 수 있습니다. 산모 출혈의 위험으로 인해 제왕절개 시도 시 탯줄 고정이 지연됩니다. 미국(US)에서는 제왕절개 시 탯줄을 즉시 조이고 자르는 것이 일반적입니다. 탯줄 착유는 제왕절개 시 시간과 속도가 중요한 요소인 유아기의 빈혈 예방을 위해 지연된 탯줄 고정의 대안이 될 수 있습니다. 일부 산부인과 및 소아과 제공자는 지연된 제대 조임 또는 적혈구 증가증 또는 황달과 같은 제대 착유로 인한 불리한 결과를 두려워하지만 가장 최근의 임상 시험은 이러한 두려움을 뒷받침하지 못합니다.

철분 보충과 철분 강화 분유 및 식품에도 불구하고 영유아의 철분 결핍은 미국에서 중요한 공중 보건 문제로 남아 있습니다. 생후 1년 동안 부족한 철 저장량은 철분 결핍으로 이어질 수 있으며 이는 발달 중인 뇌에 해를 끼칠 가능성이 있습니다.

이 나라에서 제왕절개를 통한 출생아 수가 증가하고 있습니다. National Center for Health Statistics에서 보고한 최신 미국 출생 데이터에 따르면 제왕절개율은 현재 32% 이상이며 1996년 이후 50% 이상 증가했습니다. 즉각적인 코드 클램핑은 미국에서 제왕절개 시 일상적인 관행입니다. 결과적으로 매년 140만 명 이상의 아기가 출생과 동시에 탯줄을 자르게 됩니다. 이 일상적인 관행은 태반 수혈을 방해하고 혈액량과 적혈구를 줄이며 출생 시 빈혈을 증가시키고 신생아의 총 체내 철 저장량을 6개월에 낮춥니다. 제왕절개 시 즉각적인 탯줄 조임의 잠재적 효과는 이 나라의 영유아 공중 보건에 막대합니다. 그러나 탯줄 조임 시간과 영아 건강 사이의 연관성은 일반적으로 임상의가 인정하지 않습니다.

탯줄을 조이고 자르는 시간을 단 2분만 늦추면 도움이 되는 것으로 알려져 있으며 만삭 신생아의 철 저장량을 적어도 생후 6개월까지 연장할 수 있습니다. 아기에게 도움이 되지만 제왕절개 시 산모에게 2분 지연은 불가능합니다. 그러나 제왕절개 시 제대 착유는 지연된 제대 고정에 대한 실행 가능한 대안이 될 수 있으며 빈혈 및 영아 철결핍을 예방할 수 있습니다. 제대 착유에 관한 이용 가능한 문헌의 대부분은 50년 전에 쓰여졌습니다. 그럼에도 불구하고 이러한 연구는 신생아 헤모글로빈 및 헤마토크리트 수치를 높이는 만삭아에게 안전한 기술을 지원합니다. 최근의 한 연구에서는 제대 착유가 유익하며 출생 시 체중이 매우 낮은 조산아에게 해를 끼치지 않는다는 사실을 발견했습니다.

이 연구는 제왕절개 시 지연된 탯줄 고정의 대안으로 탯줄 착유를 사용할 가능성을 확립하는 데 도움이 될 것입니다. 제대 착유는 지연된 클램핑이 이상적이지 않을 때 태반 수혈을 가속화하기 위한 선택적 개입으로 검사됩니다. 제왕절개로 태어난 만삭아의 유아기 빈혈과 철결핍을 예방할 수 있는 잠재력이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02905
        • Women & Infants Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 만기 임신(37-41주) 여성:
  • 복잡하지 않은 싱글톤 임신
  • 영어로 말하기
  • 선택적 제왕절개 계획
  • 노동 중이 아님

제외 기준:

  • 주요 의료 또는 산과 합병증
  • 흡연 여성
  • 자궁 내 성장 제한
  • 심각한 선천적 기형

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 탯줄 착유
태어날 때 아기는 태반 높이보다 낮게 유지되고 탯줄은 출생 후 탯줄을 조이기 전에 5번 착유됩니다.
태어날 때 아기는 태반 높이보다 낮게 유지되고 탯줄은 출생 후 탯줄을 조이기 전에 5번 착유됩니다.
다른 이름들:
  • 탯줄 벗기기
간섭 없음: 즉각적인 코드 클램핑
출생 시 아기를 태반 높이로 안고 탯줄을 10초 이내에 조입니다(일상적인 연습).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생아 헤모글로빈 및 헤마토크리트 수치
기간: 수명 36~48시간
36~48시간에 탯줄 착유에 노출된 만삭아(계획 제왕절개로 태어난)는 즉각적인 탯줄 조임에 노출된 영아에 비해 헤모글로빈과 헤마토크리트 수치가 더 높습니다.
수명 36~48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
태반 잔여 혈액량
기간: 태어날 때
제대 착유에 노출된 만삭아(계획 제왕절개로 태어난)는 즉각적인 제대 고정에 노출된 영아에 비해 태반 잔류 혈액량이 더 적습니다.
태어날 때

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Debra Erickson-Owens, PhD, CNM, University of Rhode Island
  • 수석 연구원: Judith Mercer, PhD, CNM, University of Rhode Island and Women & Infants Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 27일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

탯줄 착유에 대한 임상 시험

구독하다