Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доение пуповины при доношенном кесаревом сечении

1 октября 2015 г. обновлено: Debra Erickson-Owens, University of Rhode Island

Доение пуповины при кесаревом сечении в срок: влияние на уровень гемоглобина в первые 48 часов жизни

Целью этого экспериментального исследования является определение того, влияет ли доение пуповины во время планового кесарева сечения на уровни гемоглобина и гематокрита у доношенных детей, определяемые по уровням гемоглобина и гематокрита на 36-48 часах жизни. Это исследование поможет установить целесообразность доения пуповины в качестве альтернативы отсроченному пережатию во время планового кесарева сечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Новые данные свидетельствуют о том, что практика немедленного пережатия и перерезания пуповины при рождении может способствовать развитию анемии в младенчестве. Немедленное пережатие может лишить доношенного ребенка 60–100 мл цельной крови, что соответствует 30–50 мг/кг железа. Отсроченное пережатие пуповины с помощью «низких технологий и низкой стоимости» может уменьшить анемию в младенчестве за счет улучшения переливания плаценты ребенку при рождении. Риск материнского кровотечения затрудняет отсрочку пережатия пуповины во время кесарева сечения. В Соединенных Штатах (США) немедленное пережатие и перерезание пуповины является обычной практикой во время кесарева сечения. Сцеживание пуповины может стать альтернативой отсроченному пережатию пуповины для профилактики анемии в младенчестве, когда время и скорость являются критическими факторами во время кесарева сечения. Хотя некоторые акушеры и педиатры опасаются неблагоприятных последствий отсроченного пережатия пуповины или оттока пуповины, таких как полицитемия или желтуха, самые последние клинические испытания не подтверждают эти опасения.

Несмотря на добавки железа и обогащенные железом смеси и продукты питания, дефицит железа у младенцев и детей ясельного возраста остается серьезной проблемой общественного здравоохранения в США. Плохие запасы железа в первый год жизни могут привести к дефициту железа, который может нанести вред развивающемуся мозгу.

В стране растет число родов путем кесарева сечения. Согласно последним данным о рождении в США, представленным Национальным центром статистики здравоохранения, частота кесарева сечения в настоящее время превышает 32%, что на 50% больше, чем в 1996 году. Немедленное пережатие пуповины является обычной практикой во время кесарева сечения в США. Следовательно, более 1,4 миллиона младенцев ежегодно перерезают пуповину сразу во время рождения. Эта рутинная практика мешает переливанию плаценты и приводит к меньшему объему крови и эритроцитов, увеличивает анемию при рождении и снижает общие запасы железа в организме новорожденного в возрасте шести месяцев. Потенциальный эффект немедленного пережатия пуповины при кесаревом сечении огромен для общественного здоровья младенцев в этой стране. Однако связь между временем пережатия пуповины и благополучием младенца в целом не признается клиницистами.

Известно, что отсрочка пережатия и перерезания пуповины всего на две минуты приносит пользу и может улучшить запасы железа у доношенных новорожденных, по крайней мере, в течение первых шести месяцев жизни. Несмотря на пользу для ребенка, двухминутная задержка недопустима для матери во время кесарева сечения. Тем не менее, вытачивание пуповины во время кесарева сечения может быть жизнеспособной альтернативой отсроченному пережатию пуповины и может предотвратить анемию и дефицит железа у младенцев. Большая часть доступной литературы по доению из пуповины была написана более 50 лет назад. Тем не менее, эти исследования подтверждают, что этот метод безопасен для доношенных детей, что приводит к более высокому неонатальному уровню гемоглобина и гематокрита. Одно недавнее исследование показало, что пуповинное доение было полезным и не причиняло вреда недоношенным детям с очень низкой массой тела при рождении.

Это исследование поможет установить целесообразность использования доения пуповины в качестве альтернативы отсроченному пережатию пуповины во время кесарева сечения. Доение пуповины будет рассматриваться как выборочное вмешательство для ускорения переливания плаценты, когда отсроченное пережатие не является идеальным. Он может предотвратить анемию и дефицит железа в младенчестве у доношенных детей, рожденных путем кесарева сечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 44 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины на полном сроке беременности (37-41 неделя) с:
  • неосложненная одноплодная беременность
  • англоговорящий
  • Планирование планового кесарева сечения
  • Не в труде

Критерий исключения:

  • Серьезные медицинские или акушерские осложнения
  • Женщины, которые курят
  • Задержка внутриутробного развития
  • Серьезные врожденные аномалии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Доение пуповины
При рождении ребенка держат ниже уровня плаценты, а пуповину выдаивают 5 раз после рождения и до пережатия пуповины.
При рождении ребенка держат ниже уровня плаценты, а пуповину выдаивают 5 раз после рождения и до пережатия пуповины.
Другие имена:
  • Зачистка пуповины
Без вмешательства: Немедленное пережатие шнура
При рождении ребенка удерживают на уровне плаценты, а пуповину пережимают в течение 10 секунд (обычная практика).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни гемоглобина и гематокрита у новорожденных
Временное ограничение: 36-48 часов жизни
Через 36-48 часов у доношенных детей (рожденных с помощью планового кесарева сечения), подвергшихся доению из пуповины, будет более высокий уровень гемоглобина и гематокрита по сравнению с детьми, подвергшимися немедленному пережатию пуповины.
36-48 часов жизни

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плацентарный остаточный объем крови
Временное ограничение: При рождении
Доношенные дети (рожденные с помощью планового кесарева сечения), подвергшиеся доению из пуповины, будут иметь более низкий остаточный объем плацентарной крови по сравнению с детьми, подвергшимися немедленному пережатию пуповины.
При рождении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Debra Erickson-Owens, PhD, CNM, University of Rhode Island
  • Главный следователь: Judith Mercer, PhD, CNM, University of Rhode Island and Women & Infants Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться