Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Napanuoran lypsäminen keisarileikkauksella

torstai 1. lokakuuta 2015 päivittänyt: Debra Erickson-Owens, University of Rhode Island

Napanuoran lypsäminen keisarileikkauksella: Vaikutus hemoglobiinitasoon ensimmäisten 48 elämäntunnin aikana

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako napanuoran lypsy suunniteltu keisarinleikkauksen aikana täysiaikaisten imeväisten hemoglobiini- ja hematokriittitasoihin, jotka määritetään hemoglobiini- ja hematokriittitasoilla 36–48 elintunnin kohdalla. Tämä tutkimus auttaa selvittämään napanuoralypsyn toteutettavuuden vaihtoehtona viivästetylle puristamiselle suunnitellun keisarinleikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Uudet todisteet viittaavat siihen, että napanuoran välitön puristaminen ja leikkaaminen syntymän yhteydessä voi edistää anemiaa pikkulapsella. Välitön puristaminen voi viedä täysiaikaiselta lapselta 60–100 ml kokoverta, mikä vastaa 30–50 mg/kg rautaa. Viivästynyt napanuoran kiinnittäminen "edullisen tekniikan ja edullisen" interventio voi vähentää anemiaa vauvaiässä tehostamalla istukan ja lapsen verensiirtoa syntymän yhteydessä. Äidin verenvuodon riski tekee napanuoran kiinnittymisen viivästymisestä keisarinleikkauksen aikana haastavaa. Yhdysvalloissa (USA) napanuoran välitön puristaminen ja leikkaaminen on tavanomainen käytäntö keisarinleikkauksen yhteydessä. Napanuoran lypsäminen voi tarjota vaihtoehdon viivästetylle napanuoran puristamiselle anemian ehkäisyssä varhaislapsuudessa, kun aika ja nopeus ovat kriittisiä tekijöitä keisarinleikkauksen aikana. Vaikka jotkin synnytys- ja lastenlääkärit pelkäävät viivästyneen napanuoran puristamisen tai napanuoran lypsämisen haittavaikutuksia, kuten polysytemiaa tai keltaisuutta, viimeisimmät kliiniset tutkimukset eivät tue näitä pelkoja.

Rautalisistä ja raudalla väkevöidyistä valmisteista ja ruoasta huolimatta imeväisten ja taaperoiden raudanpuute on edelleen merkittävä kansanterveysongelma Yhdysvalloissa. Ensimmäisen elinvuoden huonot rautavarastot voivat johtaa raudanpuutteeseen, joka voi vahingoittaa kehittyviä aivoja.

Keisarileikkauksella syntyneiden määrä on kasvussa tässä maassa. Yhdysvaltain kansallisen terveystilastokeskuksen raportoimien uusimpien syntymätietojen mukaan keisarinleikkausten määrä on nyt yli 32 prosenttia, mikä on yli 50 prosenttia enemmän kuin vuodesta 1996. Välitön napanuoran kiinnitys on rutiinikäytäntö keisarileikkauksen yhteydessä Yhdysvalloissa. Tämän seurauksena yli 1,4 miljoonan vauvan napanuorat leikataan vuosittain heti syntymän yhteydessä. Tämä rutiinikäytäntö häiritsee istukan siirtoa ja johtaa pienempään veritilavuuteen ja punasoluihin ja lisää syntymän anemiaa ja alentaa vastasyntyneen kehon rautavarastoja kuuden kuukauden iässä. Välittömän napanuoran puristamisen mahdollinen vaikutus keisarinleikkauksen yhteydessä on valtava tämän maan imeväisten kansanterveyteen. Lääkärit eivät kuitenkaan yleensä tunnista napanuoran kiinnitysajan ja vauvan hyvinvoinnin välistä yhteyttä.

Nauran kiinnittämistä ja katkaisua viivästämällä vain kahdella minuutilla tiedetään olevan hyötyä ja se voi parantaa vastasyntyneiden rautavarastoja vähintään kuuden ensimmäisen elinkuukauden ajan. Vaikka siitä on hyötyä vauvalle, kahden minuutin viive ei ole mahdollista äidille keisarinleikkauksen yhteydessä. Napanuoran lypsäminen keisarinleikkauksen yhteydessä voi kuitenkin olla varteenotettava vaihtoehto viivästyneelle napanuoran puristamiselle ja ehkäistä anemiaa ja vauvan raudanpuutetta. Suurin osa napanuoralypsyä koskevasta kirjallisuudesta on kirjoitettu yli 50 vuotta sitten. Silti nämä tutkimukset tukevat tekniikkaa turvallisena aikanaan syntyneille vauvoille, mikä johtaa korkeampiin vastasyntyneiden hemoglobiini- ja hematokriittitasoihin. Eräässä tuoreessa tutkimuksessa todettiin, että napalypsy oli hyödyllistä eikä aiheuttanut haittaa erittäin alhaisen syntymäpainon keskosille.

Tämä tutkimus auttaa selvittämään, onko mahdollista käyttää napanuoralypsyä vaihtoehtona viivästetylle napanuoran puristamiselle keisarinleikkauksen yhteydessä. Napanuoralypsyä tarkastellaan selektiivisenä toimenpiteenä istukansiirron nopeuttamiseksi, kun viivästetty puristus ei ole ihanteellinen. Se voi ehkäistä anemiaa ja raudanpuutetta varhaislapsuudessa keisarinleikkauksella syntyneillä täysiaikaisilla vauvoilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • Women & Infants Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset täysiaikaisessa raskaudessa (37-41 viikkoa), joilla on:
  • Komplisoitumaton, yksittäinen raskaus
  • englantia puhuva
  • Valinnaisen keisarileikkauksen suunnittelu
  • Ei synnytyksessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuret lääketieteelliset tai synnytyskomplikaatiot
  • Naiset, jotka tupakoivat
  • Kohdunsisäisen kasvun rajoitus
  • Vakavia synnynnäisiä epämuodostumia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Napanuoralypsy
Syntyessään vauva pidetään istukan tason alapuolella ja napanuora lypsetään 5 kertaa syntymän jälkeen ja ennen napanuoran kiinnittämistä.
Syntyessään vauva pidetään istukan tason alapuolella ja napanuora lypsetään 5 kertaa syntymän jälkeen ja ennen napanuoran kiinnittämistä.
Muut nimet:
  • Napanuoran kuoriminen
Ei väliintuloa: Välitön johdon kiinnitys
Syntyessään vauvaa pidetään istukan tasolla ja napanuora kiinnitetään 10 sekunnin kuluessa (rutiinikäytäntö).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastasyntyneen hemoglobiini- ja hematokriittitasot
Aikaikkuna: 36-48 tuntia elinaikaa
36–48 tunnin iässä ei-syntyneillä (suunniteltu keisarinleikkauksella syntyneillä) napanuoralypsylle altistuneiden hemoglobiini- ja hematokriittitasot ovat korkeammat kuin pikkulapsilla, jotka joutuvat välittömästi puristamaan napanuora
36-48 tuntia elinaikaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istukan jäännösveren määrä
Aikaikkuna: Syntymässä
Istuvilla (syntyneet suunnitellulla keisarinleikkauksella), jotka ovat alttiina napanuoralypsylle, on pienempi istukan jäännösveren tilavuus verrattuna imeväisiin, jotka ovat altistuneet napanuoralypsylle
Syntymässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Debra Erickson-Owens, PhD, CNM, University of Rhode Island
  • Päätutkija: Judith Mercer, PhD, CNM, University of Rhode Island and Women & Infants Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 5. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Napanuoralypsy

Tilaa