正期帝王切開時のへその緒の搾乳
正期帝王切開時のへその緒の搾乳：生後 48 時間のヘモグロビン値への影響
調査の概要
詳細な説明
新しい証拠は、出生時に臍帯の即時のクランプと切断の実践が乳児期の貧血に寄与する可能性があることを示唆しています. 即時のクランプは、30～50 mg/kg の鉄に相当する 60～100 ml の全血を満期産児から奪う可能性があります。 臍帯結紮を遅らせる「低技術・低コスト」の介入は、出生時の胎盤-乳児輸血を強化することにより、乳児期の貧血を減らすことができます。 母体出血のリスクがあるため、帝王切開時の臍帯結紮が遅れます。 米国 (US) では、帝王切開時に臍帯の即時クランプおよび切断が通常の方法です。 臍帯の搾乳は、帝王切開時に時間と速度が重要な要素である場合、乳児期の貧血を予防するための遅延臍帯クランプの代替手段を提供する可能性があります. 一部の産科および小児科の医療提供者は、臍帯結紮の遅れや、赤血球増加症や黄疸などの臍帯搾乳による悪影響を恐れていますが、最新の臨床試験ではこれらの懸念を裏付けることができません。
鉄分補給や鉄分を強化した調合乳や食品にもかかわらず、幼児や幼児の鉄欠乏症は依然として米国の重大な公衆衛生問題です. 人生の最初の年の貧弱な鉄貯蔵は、発達中の脳に害を及ぼす可能性のある鉄欠乏症につながる可能性があります.
この国では帝王切開による出産の数が増加しています。 国立健康統計センターが報告した最新の米国出生データによると、帝王切開率は現在 32% を超えており、1996 年以来 50% 以上増加しています。 米国では、帝王切開時に臍帯の即時クランプが日常的に行われています。 その結果、毎年 140 万人以上の赤ちゃんが、出生直後にへその緒を切られることになります。 この日常的な習慣は胎盤輸血を妨害し、結果として血液量と赤血球が減少し、出生時の貧血が増加し、生後 6 か月の新生児の全身鉄貯蔵量が低下します。 この国の乳児の公衆衛生に対して、帝王切開時の即時臍帯クランプの潜在的な影響は計り知れません。 ただし、臍帯クランプ時間と乳児の健康状態との関連性は、一般的に臨床医によって認識されていません。
臍帯の締め付けと切断をわずか 2 分間遅らせるだけでも効果があることが知られており、少なくとも生後 6 か月まで続く正期産児の鉄貯蔵を改善することができます。 赤ちゃんにはメリットがありますが、母親が帝王切開の時に 2 分間遅れることは現実的ではありません。 しかし、帝王切開時に臍帯の搾乳を行うことは、臍帯結紮の遅延に代わる実行可能な方法であり、貧血や乳児の鉄欠乏症を予防する可能性があります。 臍帯搾乳に関する入手可能な文献のほとんどは、50 年以上前に書かれたものです。 それでも、これらの研究は、新生児のヘモグロビンとヘマトクリットのレベルが高くなる満期産児にとって安全であるとして技術をサポートしています. ある最近の研究では、へその緒搾乳が有益であり、極低出生体重の早産児に害を及ぼさないことがわかりました.
この研究は、帝王切開時の遅延臍帯クランプの代替として臍帯搾乳を使用する可能性を確立するのに役立ちます。 臍帯搾乳は、遅延クランプが理想的でない場合に胎盤輸血を促進するための選択的介入として検討されます。 帝王切開で生まれた正期産児の乳児期の貧血や鉄欠乏を予防する可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02905
- Women & Infants Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 妊娠満期 (37 ～ 41 週) の女性:
- 合併症のない単胎妊娠
- 英語を話す
- 選択的帝王切開の計画
- 労働中ではない
除外基準:
- 主な医学的または産科的合併症
- 喫煙する女性
- 子宮内発育制限
- 重篤な先天異常
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：臍帯搾乳
出生時、乳児は胎盤のレベルより下に保持され、出生後および臍帯を締め付ける前に 5 回搾乳されます。
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出生時、乳児は胎盤のレベルより下に保持され、出生後および臍帯を締め付ける前に 5 回搾乳されます。
他の名前：
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介入なし：即時コードクランプ
出生時に、乳児は胎盤の高さで保持され、へその緒は 10 秒以内にクランプされます (通常の練習)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児のヘモグロビンとヘマトクリットのレベル
時間枠：人生の36-48時間
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生後 36 ～ 48 時間で、臍帯搾乳にさらされた正期産児 (計画的な帝王切開で生まれた) は、すぐに臍帯クランプにさらされた乳児と比較して、ヘモグロビンとヘマトクリットのレベルが高くなります。
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人生の36-48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胎盤残留血液量
時間枠：出生時における
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臍帯搾乳にさらされた正期産児（計画的な帝王切開で生まれた）は、即時臍帯クランプにさらされた乳児と比較して、胎盤の残留血液量が少なくなります。
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出生時における
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Debra Erickson-Owens, PhD, CNM、University of Rhode Island
- 主任研究者：Judith Mercer, PhD, CNM、University of Rhode Island and Women & Infants Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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