진행성 비소세포폐암의 유지요법 전략
2018년 1월 12일 업데이트: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique
진행성 비편평 비소세포폐암에서 지속적 전략의 페메트렉시드와 유도 화학요법의 반응에 따른 두 가지 유지 전략을 평가하는 3상 연구
프랑스에서는 폐암이 매년 30000건 이상을 차지합니다. 지난 5년 동안 폐암 치료는 표적 치료와 최선의 치료 조정으로 구성된 전략적 진화로 인해 발전했습니다. 유지 관리 전략은 이러한 전략적 진화 중 하나입니다. 첫 번째 라인(유도 화학 요법)에서 얻은 치료 효과를 보존하기 위해 지속적인 치료 압박을 유지하는 것을 기반으로 합니다. 여러 임상 시험에서 유지 관리 전략이 통제된 질병의 지속 기간을 증가시키는 것으로 나타났습니다.
두 가지 유형의 유지 관리 전략이 있습니다.
- 지속적인 유지 : 초기에 플라틴과 관련된 치료를 진행할 때까지 연장
- 스위치 유지 : 유도 화학 요법 종료 후 새로운 치료법 도입
이 연구의 목적은 두 가지 유지 관리 전략을 비교하는 것입니다.
- pemetrexed에 의한 지속적인 유지보수
- 유도 화학 요법의 반응에 따라 스위치 유지 또는 지속적인 유지.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
932
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Abbeville, 프랑스, 80142
- Abbeville - CH
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Aix-en-Provence, 프랑스
- Centre Hospitalier du Pays d'Aix
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Albi, 프랑스
- Clinique Claude Bernard
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Ambilly, 프랑스, 74100
- Annemasse - CH
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Angers, 프랑스, 49000
- Angers - CHU
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Annecy, 프랑스, 74374
- Annecy - CH
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Antony, 프랑스
- Hôpital Privé d'Antony
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Argenteuil, 프랑스, 95100
- Argenteuil -CH
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Aubenas, 프랑스
- Aubenas - CH
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Bayonne, 프랑스
- CH de la Côte Basque
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Beauvais, 프랑스
- Beauvais - CH
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Besancon, 프랑스, 25000
- CHU Besancon - Pneumologie
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Boulogne, 프랑스
- Hôpital Ambroise Paré - Pneumologie
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Béziers, 프랑스, 34525
- Béziers - CH
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Caen, 프랑스, 14000
- Caen - Centre François Baclesse
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Caen, 프랑스, 14000
- Caen - CHU Côte de Nacre
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Cahors, 프랑스, 46000
- Cahors - CH
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Cannes, 프랑스
- CH de Cannes
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Castelnau, 프랑스, 34170
- Castelnau Le Lez - Clinique
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Chambery, 프랑스
- CH Chambéry
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Charleville-Mézières, 프랑스, 08011
- Charleville-Mézières - CH
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Chauny, 프랑스
- Centre Hospitalier
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Cholet, 프랑스
- CH
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Clamart, 프랑스, 92140
- Hôpital Percy-Armées - Pneumologie
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- CHU
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Colmar, 프랑스, 68000
- Colmar - CH
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Creil, 프랑스, 60100
- Creil - GHPSO
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Créteil, 프랑스
- Chi Creteil
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Dax, 프랑스
- CH de Dax
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Dijon, 프랑스
- Centre Georges François Leclerc
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Dijon, 프랑스
- Centre d'Oncologie du Parc
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Draguignan, 프랑스, 83300
- Draguignan - CH
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Grenoble, 프랑스, 38000
- Grenoble - CHU
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Helfaut, 프랑스, 62570
- Saint Omer - CHI
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Jonzac, 프랑스
- CH de Jonzac
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La Roche Sur Yon, 프랑스, 85925
- La Roche Sur Yon - CH
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Le Mans, 프랑스, 72000
- Le Mans - Centre Hospitalier
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Lille, 프랑스, 59000
- CHU (Hôpital Calmette) - Pneumologie
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Lille, 프랑스, 59000
- Lille - GHPSO
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Limoges, 프랑스, 87042
- Limoges - Hôpital du Cluzeau
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Longjumeau, 프랑스
- CH de Longjumeau
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Lyon, 프랑스, 69000
- Centre Léon Bérard
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Lyon, 프랑스
- Lyon - Hôpital Jean Mermoz
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Lyon, 프랑스
- Hôpital de La Croix Rousse
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Lyon, 프랑스
- Hopital Louis Pradel
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Lyon, 프랑스
- CH Saint Joseph Saint Luc
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Macon, 프랑스
- CH de Macon
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Marseille, 프랑스
- Hôpital Nord - Oncologie Multidisciplinaire & Innovations Thérapeutiques
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Maubeuge, 프랑스, 59600
- Maubeuge - Polyclinique du Parc
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Meaux, 프랑스, 77100
- Meaux - CH
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Mont de Marsan, 프랑스, 40000
- Mont de Marsan - CH
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Montpellier, 프랑스, 34070
- Montpellier - Clinique Clémentville
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Montélimar, 프랑스
- Centre Hospitalier
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Mulhouse, 프랑스, 68000
- Mulhouse - CH
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Nancy, 프랑스
- CHU Nancy
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Nancy, 프랑스, 54100
- Nancy - Polyclinique Gentilly
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Nevers, 프랑스, 58033
- Nevers - CH
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Nice, 프랑스, 06000
- Nice - CAC
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Orléans, 프랑스, 45000
- Orléans - CH
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Paris, 프랑스, 75000
- Paris - Saint Louis
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Paris, 프랑스, 75020
- Hopital Tenon - Pneumologie
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Paris, 프랑스
- HIA Val-de-Grâce
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Paris, 프랑스
- Hôpital Bichat - Claude - Bernard
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Paris, 프랑스
- Paris - Curie
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Paris, 프랑스
- GH Paris Saint-Joseph
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Pau, 프랑스, 64046
- Pau - CH
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Pierre Bénite, 프랑스, 69495
- HCL - Lyon Sud (Pneumologie)
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Poitiers, 프랑스
- CHU
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Pontoise, 프랑스
- Pontoise - CH
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Quimper, 프랑스, 29107
- Quimper - CH
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Reims, 프랑스, 51092
- Reims - CHU
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Reims, 프랑스
- Institut Jean Godinot
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Rennes, 프랑스, 35033
- Rennes - CHU
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Roubaix, 프랑스, 59100
- Roubaix - CH
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Saint Priest en Jarez, 프랑스, 42270
- Saint Priest en Jarez - ICL
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Saint Quentin, 프랑스, 02100
- Saint Quentin - CH
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Saint-Cloud, 프랑스, 92210
- Saint-Cloud - Centre René Huguenin
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Salon de Provence, 프랑스
- Salon de Provence - CH
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Sens, 프랑스
- Sens - CH
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Strasbourg, 프랑스, 63000
- Strasbourg - NHC
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Thonon les bains, 프랑스, 74200
- Thonon les bains - CH
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Toulon, 프랑스, 83000
- Toulon - CHI
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Toulon, 프랑스, 83000
- Toulon - HIA
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Toulouse, 프랑스
- Toulouse - CHU Larrey
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Tourcoing, 프랑스, 59208
- Tourcoing - CH
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Tours, 프랑스, 37000
- Tours - CHU
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Valenciennes, 프랑스, 59304
- Valenciennes - Clinique
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Versailles, 프랑스, 78157
- Versailles - CH
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Vesoul, 프랑스
- CHI de la Haute-Saône - Pneumologie
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Villefranche, 프랑스
- CH de Villefranche - Pneumologie
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Villeneuve-Saint-Georges, 프랑스
- Centre Hospitalier Intercommunal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 비편평 NSCLC
- 독특한 전이에 대해 세포학적 또는 조직학적으로 확인된 IV기
- EGFR 활성화 돌연변이 없음 또는 불확정 EGFR 돌연변이 상태
- 하나 이상의 측정 가능한 병변
- 18~70세
- PS 0 또는 1
제외 기준:
- 편평세포폐암, 소세포폐암, 신경내분비세포폐암
- ALK 유전자 재배열에 대한 지식
- 증상이 있는 중추신경계 전이 또는 즉각적인 대뇌 방사선 요법이 필요한 경우
- 인공 삽입물로 치료하는 경우를 제외한 상정맥동굴증후군
- 이전 항종양 치료
- 동시 방사선 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 지속적인 유지 요법
시스플라틴 + 페메트렉시드에 의한 유도 화학요법 및 페메트렉시드에 의한 유지 요법
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75mg/m²
500mg/m²
80mg/m²
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실험적: 유도 반응에 따른 유지
시스플라틴 + 젬시타빈에 의한 유도 화학요법 후:
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75mg/m²
500mg/m²
80mg/m²
1250mg/m²
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 약 20개월
|
약 20개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무질병 생존
기간: 약 5개월
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약 5개월
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제어 및 응답 속도
기간: 4주기 후
|
4주기 후
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안전성 분석
기간: 약 5개월
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각 치료군에서 이상반응이 최소 1건 이상 발생한 환자의 수 및 이상반응의 수와 관계, 강도 및 발생 주기
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약 5개월
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치료 노출
기간: 약 5개월
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약 5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maurice PEROL, MD, Centre Léon Bérard - Lyon
- 수석 연구원: Pierre-Jean SOUQUET, MD, PhD, Centre Hospitalier LYON SUD
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 2일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IFCT-GFPC-1101
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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