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비만 및 체중 감소에 대한 비타민 D 보충(3DD 연구)

2023년 11월 20일 업데이트: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers University

비만 및 체중 감소에서 비타민 D에 대한 파일럿 용량 반응 연구: 뼈에 미치는 영향

이 연구에서 우리는 폐경 후 과체중/비만 여성에게 비타민 D를 보충할 것이며, 이것이 면적 골밀도에는 영향을 미치지 않지만 뼈 구획(소주골 및 피질골)을 변화시킬 것이라는 가설을 세울 것입니다. 또한 비타민 D 섭취량이 많을수록 혈청 25OHD가 증가하고 체중 감량 중 혈청 PTH와 뼈 교체가 억제됩니다. 이차 결과에는 비타민 D와 체중 감소가 인슐린 저항성 지표와 주의력, 학습 및 기억에 대한 인지 테스트에 미치는 영향이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

81

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • Rutgers University- Thompson Hall

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 체질량 지수 25-40kg/m2
  • 폐경기
  • 50~72세

제외 기준:

  • 칼슘이나 뼈 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용 중인 여성,
  • 칼슘 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 질병의 증거(예: 대사성 골질환)
  • 부갑상선기능항진증
  • 치료되지 않은 갑상선 질환
  • 심각한 면역 질환
  • 간 질환
  • 지난 5년간 신장 질환 또는 신장 결석
  • 심각한 심장 질환
  • 지난 1년 이내에 활동성 악성종양 또는 암 치료를 받은 적이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 600IU D3
건강 보조 식품: 600 IU 비타민 D3
하루에 한 번
활성 비교기: 2000 IU D3
건강 보조 식품: 2000 IU 비타민 D3
하루에 한 번
활성 비교기: 4000IU D3
건강 보조 식품: 4000 IU 비타민 D3
하루에 한 번

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골밀도(BMD)
기간: 일년
골밀도
일년
뼈의 질
기간: 일년
두께(mm)
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 및 생화학적 표지
기간: 1년
인지 측정 및 혈청 생화학 마커
1년
콜레스테롤 흡수
기간: 기준선과 1년
혈청 수준
기준선과 1년
뼈 회전율 마커
기간: 기준, 6개월, 12개월
오스테오칼신(기타에는 PINP 및 CTX가 포함됨)
기준, 6개월, 12개월
혈당 지수
기간: 기준, 6개월 및 12개월
포도당과 인슐린
기준, 6개월 및 12개월
혈청 비타민 D
기간: 기준, 6개월 및 12개월
25(OH)D
기준, 6개월 및 12개월
뼈 조절 호르몬
기간: 기준, 6개월 및 12개월
PTH
기준, 6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rutgers University

수사관

  • 수석 연구원: Sue Shapses, PhD, Rutgers University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BBGP201095157

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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