Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace vitaminu D při obezitě a hubnutí (3DD studie)

20. listopadu 2023 aktualizováno: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers University

Pilotní studie odezvy na dávku vitamínu D při obezitě a hubnutí: Vliv na kosti

V této studii poskytneme doplňkový vitamin D u postmenopauzálních žen s nadváhou/obezitou a předpokládáme, že neovlivní plošnou BMD, ale změní kostní kompartmenty (trabekulární a kortikální kost). Vyšší příjem vitaminu D navíc zvýší sérové ​​25OHD a potlačí sérový PTH a kostní obrat při redukci hmotnosti. Sekundární výsledky zahrnují vliv vitaminu D a hubnutí na markery inzulinové rezistence a na kognitivní testy pozornosti, učení a paměti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Rutgers University- Thompson Hall

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 72 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti 25-40 kg/m2
  • Postmenopauzální
  • Věk 50-72 let

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které užívají jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus vápníku nebo kostí,
  • Důkazy o onemocněních, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus vápníku (tj. metabolické onemocnění kostí)
  • hyperparatyreóza
  • neléčené onemocnění štítné žlázy
  • významné imunitní onemocnění
  • onemocnění jater
  • onemocnění ledvin nebo ledvinový kámen v posledních 5 letech
  • významné srdeční onemocnění
  • aktivní malignitu nebo léčbu rakoviny za poslední rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: 600 IU D3
Doplněk stravy: 600 IU vitaminu D3
Jednou denně
Aktivní komparátor: 2000 IU D3
Doplněk stravy: 2000 IU vitaminu D3
Jednou denně
Aktivní komparátor: 4000 IU D3
Doplněk stravy: 4000 IU vitaminu D3
Jednou denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minerální hustota kostí (BMD)
Časové okno: 1 rok
BMD
1 rok
Kvalita kostí
Časové okno: 1 rok
tloušťka (mm)
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poznávací a biochemické markery
Časové okno: Jeden rok
Kognitivní měření a sérové ​​biochemické markery
Jeden rok
vstřebávání cholesterolu
Časové okno: základní a jeden rok
Hladiny v séru
základní a jeden rok
Markery kostního obratu
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
osteokalcin (jiné zahrnují PINP a CTX)
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Glykemické indexy
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
glukózy a inzulínu
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
sérový vitamín D
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
25(OH)D
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
Hormony regulující kosti
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
PTH
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sue Shapses, PhD, Rutgers University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BBGP201095157

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 600 IU vitaminu D3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit