Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja witaminy D w otyłości i utracie wagi (badanie 3DD)

20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers University

Pilotażowe badanie reakcji na dawkę witaminy D w otyłości i utracie wagi: wpływ na kości

W tym badaniu będziemy podawać suplementację witaminy D kobietom po menopauzie z nadwagą/otyłością i postawimy hipotezę, że nie będzie to miało wpływu na powierzchniową BMD, ale zmieni przedziały kostne (kość beleczkowa i korowa). Ponadto wyższe spożycie witaminy D zwiększa poziom 25OHD w surowicy i hamuje PTH w surowicy oraz obrót kostny podczas redukcji masy ciała. Drugorzędne wyniki obejmują wpływ witaminy D i utraty masy ciała na markery insulinooporności oraz na testy poznawcze uwagi, uczenia się i pamięci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rutgers University- Thompson Hall

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 72 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała 25-40 kg/m2
  • Postmenopauzalny
  • Wiek 50-72 lata

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety przyjmujące jakiekolwiek leki wpływające na metabolizm wapnia lub kości,
  • Dowody na choroby wpływające na metabolizm wapnia (tj. metaboliczna choroba kości)
  • nadczynność przytarczyc
  • nieleczona choroba tarczycy
  • istotna choroba immunologiczna
  • choroba wątroby
  • choroba nerek lub kamica nerkowa w ciągu ostatnich 5 lat
  • istotna choroba serca
  • aktywny nowotwór złośliwy lub leczenie nowotworu w ciągu ostatniego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 600 jm D3
Suplement diety: 600 jm witaminy D3
Raz dziennie
Aktywny komparator: 2000 j.m. D3
Suplement diety: 2000 j.m. Witamina D3
Raz dziennie
Aktywny komparator: 4000 j.m. D3
Suplement diety: Witamina D3 4000 IU
Raz dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość mineralna kości (BMD)
Ramy czasowe: 1 rok
BMD
1 rok
Jakość kości
Ramy czasowe: 1 rok
grubość (mm)
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Markery poznawcze i biochemiczne
Ramy czasowe: Rok
Miary poznawcze i markery biochemiczne surowicy
Rok
wchłanianie cholesterolu
Ramy czasowe: wartości bazowej i jeden rok
Poziomy w surowicy
wartości bazowej i jeden rok
Markery obrotu kostnego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
osteokalcyna (inne obejmują PINP i CTX)
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Indeksy glikemiczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
glukozę i insulinę
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
witamina D w surowicy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
25(OH)D
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Hormony regulujące kości
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
PTH
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sue Shapses, PhD, Rutgers University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BBGP201095157

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 600 jm witaminy D3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj