Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitamintilskud ved fedme og vægttab (3DD-undersøgelse)

20. november 2023 opdateret af: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers University

En pilotdosisresponsundersøgelse til D-vitamin i fedme og vægttab: Effekt på knogler

I denne undersøgelse vil vi give supplerende D-vitamin til postmenopausale overvægtige/fede kvinder og antage, at det ikke vil påvirke areal BMD, men vil ændre knoglekompartmenter (trabekulær og kortikal knogle). Derudover vil højere D-vitaminindtag øge serum 25OHD og undertrykke serum PTH og knogleomsætning under vægttab. Sekundære resultater omfatter indflydelsen af ​​D-vitamin og vægttab på markører for insulinresistens og på kognitive test af opmærksomhed, indlæring og hukommelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rutgers University- Thompson Hall

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 72 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index på 25-40 kg/m2
  • Postmenopausal
  • Alder 50-72 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der tager medicin, der vides at påvirke calcium- eller knoglemetabolismen,
  • Beviser for sygdomme, der vides at påvirke calciummetabolismen (dvs. metabolisk knoglesygdom)
  • hyperparathyroidisme
  • ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom
  • betydelig immunsygdom
  • leversygdom
  • nyresygdom eller en nyresten inden for de sidste 5 år
  • betydelig hjertesygdom
  • aktiv malignitet eller kræftbehandling inden for det seneste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 600 IE D3
Kosttilskud: 600 IE vitamin D3
En gang dagligt
Aktiv komparator: 2000 IE D3
Kosttilskud: 2000 IE vitamin D3
En gang dagligt
Aktiv komparator: 4000 IE D3
Kosttilskud: 4000 IE vitamin D3
En gang dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglemineraltæthed (BMD)
Tidsramme: 1 år
BMD
1 år
Knoglekvalitet
Tidsramme: 1 år
tykkelse (mm)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognition og biokemiske markører
Tidsramme: Et år
Kognitive målinger og serum biokemiske markører
Et år
kolesterol absorption
Tidsramme: baseline og et år
Serum niveauer
baseline og et år
Knogleomsætningsmarkører
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
osteocalcin (andre inkluderer PINP og CTX)
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Glykæmiske indekser
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
glukose og insulin
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
serum D-vitamin
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
25(OH)D
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Knogleregulerende hormoner
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
PTH
Baseline, 6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sue Shapses, PhD, Rutgers University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2012

Først opslået (Anslået)

29. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BBGP201095157

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 600 IE vitamin D3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner