Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

D-vitamintillskott vid fetma och viktminskning (3DD-studie)

20 november 2023 uppdaterad av: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers University

En pilotdosstudie för D-vitamin vid fetma och viktminskning: Effekt på ben

I den här studien kommer vi att ge extra vitamin D till postmenopausala överviktiga/fetma kvinnor och anta att det inte kommer att påverka areal BMD, utan kommer att förändra benkompartment (trabekulärt och kortikalt ben). Dessutom kommer högre D-vitaminintag att öka serum 25OHD och undertrycka serum PTH och benomsättning under viktminskning. Sekundära resultat inkluderar inverkan av vitamin D och viktminskning på markörer för insulinresistens och på kognitiva tester av uppmärksamhet, inlärning och minne.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Rutgers University- Thompson Hall

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 72 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kroppsmassaindex på 25-40 kg/m2
  • Postmenopausal
  • Ålder 50-72 år

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som tar någon medicin som är känd för att påverka kalcium- eller benmetabolismen,
  • Bevis på sjukdomar som är kända för att påverka kalciummetabolismen (dvs. metabolisk skelettsjukdom)
  • hyperparatyreos
  • obehandlad sköldkörtelsjukdom
  • betydande immunsjukdom
  • leversjukdom
  • njursjukdom eller njursten under de senaste 5 åren
  • betydande hjärtsjukdom
  • aktiv malignitet eller cancerbehandling under det senaste året

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: 600 IE D3
Kosttillskott: 600 IE vitamin D3
En gång om dagen
Aktiv komparator: 2000 IE D3
Kosttillskott: 2000 IE vitamin D3
En gång om dagen
Aktiv komparator: 4000 IE D3
Kosttillskott: 4000 IE vitamin D3
En gång om dagen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Benmineraldensitet (BMD)
Tidsram: 1 år
BMD
1 år
Benkvalitet
Tidsram: 1 år
tjocklek (mm)
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognition och biokemiska markörer
Tidsram: Ett år
Kognitiva mätningar och biokemiska markörer i serum
Ett år
kolesterolabsorption
Tidsram: baslinje och ett år
Serumnivåer
baslinje och ett år
Benomsättningsmarkörer
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
osteokalcin (andra inkluderar PINP och CTX)
Baslinje, 6 månader, 12 månader
Glykemiska index
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
glukos och insulin
Baslinje, 6 månader och 12 månader
serum vitamin D
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
25(OH)D
Baslinje, 6 månader och 12 månader
Benreglerande hormoner
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader
PTH
Baslinje, 6 månader och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rutgers University

Utredare

  • Huvudutredare: Sue Shapses, PhD, Rutgers University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2012

Första postat (Beräknad)

29 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BBGP201095157

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera