Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinilisä liikalihavuuden ja painonpudotuksen hoidossa (3DD-tutkimus)

maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers University

Pilottiannosvastetutkimus D-vitamiinista liikalihavuudessa ja painonpudotuksessa: vaikutus luuhun

Tässä tutkimuksessa annamme täydentävää D-vitamiinia postmenopausaalisille ylipainoisille/lihaville naisille ja oletamme, että se ei vaikuta alueen luun mineraalitiheyteen, mutta muuttaa luun osia (trabekulaarinen ja kortikaalinen luu). Lisäksi suurempi D-vitamiinin saanti lisää seerumin 25OHD:tä ja estää seerumin PTH:n ja luun vaihtuvuuden painonpudotuksen aikana. Toissijaisia ​​tuloksia ovat D-vitamiinin ja painonpudotuksen vaikutus insuliiniresistenssin markkereihin sekä huomion, oppimisen ja muistin kognitiivisiin testeihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Rutgers University- Thompson Hall

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 72 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi 25-40 kg/m2
  • Postmenopausaalinen
  • Ikä 50-72 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka käyttävät mitä tahansa kalsium- tai luuaineenvaihduntaan vaikuttavaa lääkettä,
  • Todisteita sairauksista, joiden tiedetään vaikuttavan kalsiumin aineenvaihduntaan (esim. metabolinen luusairaus)
  • hyperparatyreoosi
  • hoitamaton kilpirauhassairaus
  • merkittävä immuunisairaus
  • maksan sairaus
  • munuaissairaus tai munuaiskivi viimeisen 5 vuoden aikana
  • merkittävä sydänsairaus
  • aktiivinen pahanlaatuinen kasvain tai syöpähoito viimeisen vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 600 IU D3
Ravintolisä: 600 IU D3-vitamiinia
Kerran päivässä
Active Comparator: 2000 IU D3
Ravintolisä: 2000 IU D3-vitamiinia
Kerran päivässä
Active Comparator: 4000 IU D3
Ravintolisä: 4000 IU D3-vitamiinia
Kerran päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun mineraalitiheys (BMD)
Aikaikkuna: 1 vuosi
BMD
1 vuosi
Luun laatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
paksuus (mm)
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitio ja biokemialliset markkerit
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Kognitiiviset toimenpiteet ja seerumin biokemialliset markkerit
Yksi vuosi
kolesterolin imeytyminen
Aikaikkuna: perusviiva ja yksi vuosi
Seerumin tasot
perusviiva ja yksi vuosi
Luun vaihtuvuuden merkit
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
osteokalsiini (muita ovat PINP ja CTX)
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Glykeemiset indeksit
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
glukoosi ja insuliini
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
seerumin D-vitamiini
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
25(OH)D
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Luusta säätelevät hormonit
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
PTH
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rutgers University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sue Shapses, PhD, Rutgers University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 29. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BBGP201095157

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa