Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Integrazione di vitamina D nell'obesità e nella perdita di peso (studio 3DD)

20 novembre 2023 aggiornato da: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers University

Uno studio pilota sulla risposta alla dose di vitamina D nell’obesità e nella perdita di peso: effetto sulle ossa

In questo studio, forniremo un supplemento di vitamina D alle donne in sovrappeso/obese in postmenopausa e ipotizzeremo che non influirà sulla densità minerale ossea dell'area, ma altererà i compartimenti ossei (osso trabecolare e corticale). Inoltre, un maggiore apporto di vitamina D aumenterà il 25OHD sierico e sopprimerà il PTH sierico e il turnover osseo durante la riduzione del peso. Gli esiti secondari includono l'influenza della vitamina D e della perdita di peso sui marcatori di resistenza all'insulina e sui test cognitivi di attenzione, apprendimento e memoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Rutgers University- Thompson Hall

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 72 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea di 25-40 kg/m2
  • Postmenopausa
  • Età 50-72 anni

Criteri di esclusione:

  • Donne che assumono farmaci noti per influenzare il calcio o il metabolismo osseo,
  • Evidenza di malattie note per influenzare il metabolismo del calcio (ad es. malattia metabolica dell'osso)
  • iperparatiroidismo
  • malattia della tiroide non trattata
  • malattia immunitaria significativa
  • malattia epatica
  • malattia renale o calcolo renale negli ultimi 5 anni
  • malattia cardiaca significativa
  • tumore maligno attivo o terapia antitumorale nell'ultimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: 600 UI D3
Integratore alimentare: 600 UI di vitamina D3
Una volta al giorno
Comparatore attivo: 2000 UI D3
Integratore alimentare: 2000 UI di vitamina D3
Una volta al giorno
Comparatore attivo: 4000 UI D3
Integratore alimentare: 4000 UI di vitamina D3
Una volta al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità minerale ossea (BMD)
Lasso di tempo: 1 anno
BMD
1 anno
Qualità ossea
Lasso di tempo: 1 anno
spessore (mm)
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cognizione e marcatori biochimici
Lasso di tempo: Un anno
Misure cognitive e marcatori biochimici sierici
Un anno
assorbimento del colesterolo
Lasso di tempo: basale e un anno
Livelli sierici
basale e un anno
Indicatori del turnover osseo
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
osteocalcina (altri includono PINP e CTX)
Baseline, 6 mesi, 12 mesi
Indici glicemici
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi e 12 mesi
glucosio e insulina
Baseline, 6 mesi e 12 mesi
vitamina D sierica
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi e 12 mesi
25(OH)D
Baseline, 6 mesi e 12 mesi
Ormoni regolatori delle ossa
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi e 12 mesi
PTH
Baseline, 6 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rutgers University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sue Shapses, PhD, Rutgers University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2012

Primo Inserito (Stimato)

29 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BBGP201095157

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 600 UI di vitamina D3

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Senegal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi