Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавки витамина D при ожирении и потере веса (исследование 3DD)

20 ноября 2023 г. обновлено: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers University

Пилотное исследование реакции на дозу витамина D при ожирении и потере веса: влияние на кости

В этом исследовании мы предоставим дополнительный витамин D женщинам в постменопаузе с избыточным весом/ожирением и предполагаем, что он не повлияет на минеральную плотность кости, но изменит костные компартменты (трабекулярную и кортикальную кость). Кроме того, более высокий уровень потребления витамина D приведет к увеличению уровня 25OHD в сыворотке и подавлению сывороточного ПТГ и метаболизма костной ткани во время снижения веса. Вторичные результаты включают влияние витамина D и потерю веса на маркеры резистентности к инсулину и на когнитивные тесты на внимание, обучение и память.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

81

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 72 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела 25-40 кг/м2.
  • постменопауза
  • Возраст 50-72 года

Критерий исключения:

  • Женщины, которые принимают какие-либо лекарства, которые, как известно, влияют на метаболизм кальция или костной ткани,
  • Доказательства заболеваний, которые, как известно, влияют на метаболизм кальция (т.е. метаболическое заболевание костей)
  • гиперпаратиреоз
  • нелеченное заболевание щитовидной железы
  • серьезное иммунное заболевание
  • заболевание печени
  • заболевание почек или камни в почках за последние 5 лет
  • серьезные сердечно-сосудистые заболевания
  • активное злокачественное новообразование или терапия рака в течение последнего года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: 600 МЕ D3
Диетическая добавка: 600 МЕ витамина D3
Раз в день
Активный компаратор: 2000 МЕ D3
Диетическая добавка: 2000 МЕ витамина D3
Раз в день
Активный компаратор: 4000 МЕ Д3
Диетическая добавка: 4000 МЕ витамина D3
Раз в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Минеральная плотность костной ткани (МПК)
Временное ограничение: 1 год
БМД
1 год
Качество кости
Временное ограничение: 1 год
толщина (мм)
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивные и биохимические маркеры
Временное ограничение: Один год
Когнитивные показатели и биохимические маркеры сыворотки
Один год
поглощение холестерина
Временное ограничение: базовый уровень и один год
Уровни сыворотки
базовый уровень и один год
Маркеры костного обмена
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
остеокальцин (другие включают PINP и CTX)
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Гликемические индексы
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
глюкоза и инсулин
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
сывороточный витамин D
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
25(ОН)Д
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
Гормоны, регулирующие кость
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев
ПТХ
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rutgers University

Следователи

  • Главный следователь: Sue Shapses, PhD, Rutgers University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

29 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BBGP201095157

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 600 МЕ витамина D3

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться