Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine D-suppletie bij obesitas en gewichtsverlies (3DD-onderzoek)

20 november 2023 bijgewerkt door: Sue A. Shapses, Ph.D., RD, Rutgers University

Een pilot-dosisresponsonderzoek naar vitamine D bij obesitas en gewichtsverlies: effect op botten

In deze studie zullen we aanvullende vitamine D toedienen aan postmenopauzale vrouwen met overgewicht/obesitas, en veronderstellen dat dit de BMD in het gebied niet zal beïnvloeden, maar wel de botcompartimenten (trabeculair en corticaal bot) zal veranderen. Bovendien zal een hogere vitamine D-inname het serum 25OHD verhogen en het serum-PTH en de botomzet onderdrukken tijdens gewichtsvermindering. Secundaire uitkomsten zijn onder meer de invloed van vitamine D en gewichtsverlies op markers van insulineresistentie en op cognitieve tests van aandacht, leren en geheugen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

81

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Rutgers University- Thompson Hall

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 72 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body mass index van 25-40 kg/m2
  • Postmenopauze
  • Leeftijd 50-72 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze het calcium- of botmetabolisme beïnvloeden,
  • Bewijs van ziekten waarvan bekend is dat ze het calciummetabolisme beïnvloeden (bijv. metabole botziekte)
  • hyperparathyreoïdie
  • onbehandelde schildklierziekte
  • aanzienlijke immuunziekte
  • leverziekte
  • nierziekte of een niersteen in de afgelopen 5 jaar
  • aanzienlijke hartziekte
  • actieve maligniteit of kankertherapie in het afgelopen jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: 600 IE D3
Voedingssupplement: 600 IE Vitamine D3
Een keer per dag
Actieve vergelijker: 2000 IE D3
Voedingssupplement: 2000 IE Vitamine D3
Een keer per dag
Actieve vergelijker: 4000 IE D3
Voedingssupplement: 4000 IE Vitamine D3
Een keer per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Botmineraaldichtheid (BMD)
Tijdsspanne: 1 jaar
BMD
1 jaar
Botkwaliteit
Tijdsspanne: 1 jaar
dikte (mm)
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitie en biochemische markers
Tijdsspanne: Een jaar
Cognitieve metingen en biochemische markers in serum
Een jaar
opname van cholesterol
Tijdsspanne: basislijn en één jaar
Serumniveaus
basislijn en één jaar
Markers voor botombouw
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
osteocalcine (andere omvatten PINP en CTX)
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Glycemische indices
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
glucose en insuline
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
serumvitamine D
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
25(OH)D
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Botregulerende hormonen
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
PTH
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rutgers University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sue Shapses, PhD, Rutgers University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

29 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BBGP201095157

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren