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Probiotic VSL#3이 소장의 Renin-angiotensin System 발현에 미치는 영향

2021년 10월 14일 업데이트: Göteborg University

인간의 소장 점막 레닌-안지오텐신 시스템 발현 및 포도당 흡수에 대한 Probiotic VSL#3의 효과

Probiotics는 매우 대중화되었으며 WHO는 "적절한 양을 투여했을 때 숙주에게 건강상의 이점을 부여하는 살아있는 미생물"로 정의했습니다. 예를 들어 프로바이오틱스는 복부 불편감과 장 염증 개선에 기여하는 것으로 나타났습니다. 현재 연구의 주요 가설은 프로바이오틱스가 점막 조절 시스템, 특히 장 점막에서 국소적으로 안지오텐신 II 호르몬의 작용에 영향을 미친다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Gothenburg, 스웨덴, SE41345
        • Dept of Gastrosurgical R&E, Sahlgrenska Universityhospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남녀의 건강한 지원자
  • 18세에서 65세 사이.
  • BMI 18~25kg/m2

제외 기준:

  • 모든 약물 남용
  • 지난 14일 이내에 처방약 사용(피임약 제외)
  • 적절한 산아제한(예: IUD, 장벽 방법, 경구 피임약, 금욕)
  • 연구자의 판단에 따라 스크리닝 검사 또는 실험실 테스트 결과에서 임상적으로 유의한 이상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: VSL#3
생물학적: VSL#3

프로바이오틱스 제품인 VSL#3®은 섭취 전에 찬물 반 컵에 녹이는 분말(포) 형태로 제공됩니다. 1일 1회 2포씩 2주간 섭취합니다.

각 용량(포)에는 4,500억 개의 살아있는(동결건조된) 젖산 박테리아가 포함되어 있습니다(다음 균주의 정의된 비율: Bifidobacterium breve, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus bulgaricus, Streptococcus thermophilus). 맥아당과 이산화규소 베이스로 전달됩니다.
위약 비교기: 비활성 치료
생물학적: 위약
맥아당과 이산화규소를 함유한 2개의 플라세보 봉지를 2주에 걸쳐 매일 1회 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
레닌-안지오텐신 성분(특히 ACE1, AT1-수용체, AT2-수용체)의 점막 발현 변화
기간: 치료 2주 후 기준선에서 단백질 발현의 변화.
공장의 점막 생검은 2주 치료 기간 직전(기준선) 및 종료 시점에 내시경을 통해 샘플링됩니다. 단백질 발현은 웨스턴 블로팅에 의해 평가되고 피험자는 자신의 통제 역할을 합니다.
치료 2주 후 기준선에서 단백질 발현의 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체외 상피 투과성 및 포도당 흡수 능력의 변화
기간: 치료 시작 후 2주째 기준선에서 변화.
점막 생검은 수정된 유싱 챔버에 장착됩니다. 투과성 및 포도당 흡수가 평가됩니다.
치료 시작 후 2주째 기준선에서 변화.
체내 장내 포도당 흡수능 변화
기간: 치료 시작 후 2주째 기준선에서 변화.
비대사성 유사체(3-O-메틸-글루코스; 2g)가 포함된 포도당(75g)을 비위십이지장관을 통해 십이지장에 주입합니다(경구 포도당 내성 검사에 해당). 혈장 글루코스, 3OMG 및 인슐린을 2시간에 걸쳐 15분 동안 평가하였다.
치료 시작 후 2주째 기준선에서 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Göteborg University

협력자

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

수사관

  • 수석 연구원: Lars Fändriks, MD, PhD, Göteborg University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 3일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ProGlucose-1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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