Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottisen VSL#3:n vaikutukset ohutsuolen reniini-angiotensiinijärjestelmän ilmentymiseen

torstai 14. lokakuuta 2021 päivittänyt: Göteborg University

Probioottisen VSL#3:n vaikutukset ohutsuolen limakalvon reniini-angiotensiinijärjestelmän ilmentymiseen ja glukoosin imeytymiseen ihmisellä – kaksoissokko, satunnaistettu rinnakkaiskäsivarsi, lumelääkekontrolloitu eksplotiivinen tutkimus terveillä vapaaehtoisilla

Probiooteista on tullut erittäin suosittuja, ja WHO määrittelee ne "eläviksi mikro-organismeiksi, jotka riittävinä määrinä antavat terveydellistä hyötyä isännälle". Esimerkiksi probioottien on osoitettu parantavan vatsakipuja ja suoliston tulehdusta. Tämän tutkimuksen pääasiallinen hypoteesi on, että probiootit vaikuttavat limakalvojen säätelyjärjestelmiin, erityisesti angiotensiini II -hormonin toimintaan paikallisesti suolen limakalvolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi, SE41345
        • Dept of Gastrosurgical R&E, Sahlgrenska Universityhospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • molempien sukupuolten terveitä vapaaehtoisia
  • 18-65 vuoden iässä.
  • BMI 18-25 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa huumeiden väärinkäyttö
  • Reseptilääkkeiden käyttö viimeisten 14 päivän aikana (ehkäisyvälineitä lukuun ottamatta)
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen tai hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka ei käytä riittävää ehkäisyä (esim. IUD, estemenetelmä, suun kautta otettava ehkäisy, raittius)
  • Tutkijan näkemyksen mukaan kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia seulontatutkimuksessa tai laboratoriotutkimustuloksissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: VSL #3
Biologinen: VSL #3

Probioottinen tuote VSL#3® on jauheena (pussi), joka liuotetaan puoleen lasilliseen kylmää vettä ennen nauttimista. Kaksi annospussia nautitaan kerran päivässä 2 viikon ajan.

Jokainen annos (pussi) sisältää 450 miljardia elävää (lyofilisoitua) maitohappobakteeria (seuraavien kantojen määritellyissä suhteissa: Bifidobacterium breve, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus thermomic are, Lactobacillus paraccobacillus, Lactobacillus paraccobacilus, pptobacillus paracasei,). toimitetaan maltoosi- ja piidioksidipohjaisessa muodossa.
Placebo Comparator: Ei-aktiivinen hoito
Biologinen: Plasebo
Kaksi lumelääkepussia, jotka sisältävät maltoosia ja piidioksidia, annetaan kerran päivässä 2 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reniini-angiotensiinikomponenttien (erityisesti ACE1, AT1-reseptori, AT2-reseptori) limakalvon ilmentymisen muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta proteiiniekspressioissa 2 viikon hoidon jälkeen.
Limakalvobiopsiat jejunumista otetaan endoskopialla juuri ennen 2 viikon hoitojaksoa (perustaso) ja sen lopussa. Proteiiniekspressiot arvioidaan Western blot -menetelmällä ja kohde toimii omana kontrollinaan.
Muutos lähtötasosta proteiiniekspressioissa 2 viikon hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset epiteelin läpäisevyydessä ja glukoosin absorptiokyvyssä in vitro
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Limakalvobiopsiat asennetaan modifioituihin Ussing-kammioihin. Läpäisevyys ja glukoosin imeytyminen arvioidaan.
Muutos lähtötasosta 2 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Muutos suoliston glukoosin absorptiokyvyssä in vivo
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Glukoosia (75 g) ja metaboloitumatonta analogia (3-O-metyyliglukoosi; 2 g) tiputetaan pohjukaissuoleen nenä- ja pohjukaissuolen letkun kautta (vastaa oraalista glukoosin sietotestiä). Plasman glukoosi, 3OMG ja insuliini arvioidaan 15 minuutin jaksoissa 2 tunnin aikana.
Muutos lähtötasosta 2 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Göteborg University

Yhteistyökumppanit

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Tutkijat

  • Päätutkija: Lars Fändriks, MD, PhD, Göteborg University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ProGlucose-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset VSL #3

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa