Motilis-3D-transit으로 얻은 건강한 지원자의 위장 이동 시간 및 운동성
2012년 12월 6일 업데이트: University of Aarhus
이 연구의 목적은 Motilis 3D-Transit을 사용하여 건강한 대상자의 위장관 운동성과 통과 시간을 설명하고 총 위장관 통과 시간(GITT)을 방사선 불투과성 마커를 사용하여 얻은 GITT와 비교하는 것입니다.
연구자의 끝점은 위장관의 다른 부분을 통과하는 통과 시간을 측정하는 것입니다. 위 배출, 소장, 총 GITT.
이 연구는 설명적이며 Motilis 3D-Transit 시스템의 유용성을 테스트하고 평가하도록 설계되었습니다. 연구자들은 위장관의 다른 부분을 통과하는 시스템 이동 시간을 측정할 수 있다고 가정합니다.
결장 통과 시간 측정을 위한 통과 시간, 피험자 간 재현성 및 금본위제와의 비교를 평가하기 위해 설계되었습니다.
조사관은 20명의 건강한 지원자를 포함하기로 선택했습니다. 이 연구는 서술적이므로 검정력 계산이 필요하지 않습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Aarhus University Hospital, Department of Hepato and Gastroenterolegy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 자원봉사자
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
- 서명된 사전 동의 획득
- 자정부터 금식
제외 기준:
- 피험자는 삼키는 장애를 포함하여 GI 관련 증상 불만 또는 GI 질환을 알고 있습니다.
- 피험자는 암 또는 기타 생명을 위협하는 질병 또는 상태를 앓고 있습니다.
- 피험자는 임신 중입니다.
- 피험자는 복부 수술을 받았습니다.
- 대상자의 복부 직경이 >140cm입니까?
- 약물 남용 또는 알코올 중독
- 피험자의 배변이 불규칙하다
- 피험자는 심혈관 또는 폐 질환을 알고 있습니다.
- 지난 30일 이내에 임상 연구에 참여
- 피험자는 심장 박동기, 주입 펌프 또는 기타 이식 또는 휴대용 전자 기계 의료 기기를 가지고 있습니다.
- 피험자는 GI 운동성에 영향을 미치는 모든 약물을 복용합니다.
- 다음 4주 이내에 MRI를 받는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건강한 피험자의 총 위장 통과 시간.
기간: 베이스라인 방문으로부터 3일
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베이스라인 방문으로부터 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건강한 피험자의 분절 통과 시간
기간: 기준선 방문으로부터 3일
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기준선 방문으로부터 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
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