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Tempi di transito gastrointestinale e motilità in volontari sani ottenuti da Motilis-3D-transit

6 dicembre 2012 aggiornato da: University of Aarhus

Lo scopo di questo studio è descrivere la motilità gastrointestinale e i tempi di transito in soggetti sani utilizzando Motilis 3D-Transit e confrontare il tempo di transito gastrointestinale totale (GITT) con il GITT ottenuto utilizzando marcatori radiopachi.

Gli obiettivi finali degli investigatori sono misurare i tempi di transito attraverso diversi segmenti del canale gastrointestinale, ad es. svuotamento gastrico, intestino tenue, GITT totale.

Lo studio è descrittivo ed è progettato per testare e valutare l'utilità del sistema Motilis 3D-Transit. I ricercatori ipotizzano che con il sistema si possano misurare i tempi di transito attraverso diversi segmenti del canale gastrointestinale.

Il disegno è realizzato per valutare i tempi di transito, la riproducibilità inter-soggetto e il confronto con il gold standard per la misurazione del tempo di transito nel colon.

I ricercatori hanno scelto di includere 20 volontari sani. Lo studio è descrittivo e quindi non è necessario il calcolo della potenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Aarhus University Hospital, Department of Hepato and Gastroenterolegy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato sano
  • Consenso informato firmato ottenuto
  • A digiuno da mezzanotte

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto ha disturbi noti relativi a sintomi gastrointestinali o malattie gastrointestinali, inclusi disturbi della deglutizione
  • Il soggetto ha il cancro o altre malattie o condizioni potenzialmente letali
  • Il soggetto è incinta
  • Il soggetto ha subito un intervento chirurgico addominale
  • Il soggetto ha un diametro addominale >140 cm?
  • Abuso di droghe o alcolismo
  • I movimenti intestinali del soggetto sono irregolari
  • Il soggetto ha malattie cardiovascolari o polmonari note
  • Partecipazione a qualsiasi studio clinico negli ultimi 30 giorni
  • Il soggetto ha un pacemaker cardiaco o una pompa per infusione o qualsiasi altro dispositivo medico elettromeccanico impiantato o portatile.
  • Il soggetto assume qualsiasi farmaco che influisca sulla motilità gastrointestinale
  • Soggetto sottoposto a risonanza magnetica entro le prossime quattro settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo totale di transito gastrointestinale in soggetti sani.
Lasso di tempo: Tre giorni dalla visita di riferimento
Tre giorni dalla visita di riferimento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempi di transito segmentali in soggetti sani
Lasso di tempo: Tre giorni dalla visita di riferimento
Tre giorni dalla visita di riferimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Collaboratori

Motilis,Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M-20100267

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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