Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Время транзита и моторика желудочно-кишечного тракта у здоровых добровольцев, полученные с помощью Motilis-3D-transit

6 декабря 2012 г. обновлено: University of Aarhus

Целью данного исследования является описание перистальтики желудочно-кишечного тракта и время транзита у здоровых субъектов с использованием Motilis 3D-Transit и сравнение общего времени транзита желудочно-кишечного тракта (GITT) с GITT, полученным с использованием рентгеноконтрастных маркеров.

Конечные точки исследователей заключаются в измерении времени прохождения через различные сегменты желудочно-кишечного тракта, т.е. опорожнение желудка, тонкая кишка, общий ГИТТ.

Исследование носит описательный характер и предназначено для тестирования и оценки полезности системы Motilis 3D-Transit. Исследователи предполагают, что с помощью системы можно измерять время прохождения через различные сегменты желудочно-кишечного тракта.

Дизайн предназначен для оценки времени прохождения, межсубъектной воспроизводимости и сравнения с золотым стандартом измерения времени прохождения через толстую кишку.

Исследователи решили включить 20 здоровых добровольцев. Исследование носит описательный характер, поэтому расчет мощности не требуется.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8000
        • Aarhus University Hospital, Department of Hepato and Gastroenterolegy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые волонтеры

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый волонтер
  • Получено подписанное информированное согласие
  • Постился с полуночи

Критерий исключения:

  • Субъект имеет известные жалобы на симптомы, связанные с желудочно-кишечным трактом, или желудочно-кишечные заболевания, включая расстройства глотания.
  • Субъект болен раком или другими опасными для жизни заболеваниями или состояниями.
  • Субъект беременна
  • Субъект перенес операцию на брюшной полости
  • У субъекта диаметр живота >140 см?
  • Злоупотребление наркотиками или алкоголизм
  • Испражнения субъекта нерегулярны.
  • Субъект имеет известные сердечно-сосудистые или легочные заболевания
  • Участие в любом клиническом исследовании в течение последних 30 дней
  • У субъекта есть кардиостимулятор, инфузионный насос или любое другое имплантированное или портативное электромеханическое медицинское устройство.
  • Субъект принимает какие-либо лекарства, влияющие на моторику ЖКТ.
  • Субъекту предстоит МРТ в течение следующих четырех недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общее время транзита через желудочно-кишечный тракт у здоровых людей.
Временное ограничение: Через три дня после исходного визита
Через три дня после исходного визита

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сегментарное транзитное время у здоровых субъектов
Временное ограничение: Через три дня после исходного визита
Через три дня после исходного визита

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Соавторы

Motilis,Switzerland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • M-20100267

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться