Tiempos de tránsito gastrointestinal y motilidad en voluntarios sanos obtenidos por Motilis-3D-transit
El propósito de este estudio es describir la motilidad gastrointestinal y los tiempos de tránsito en sujetos sanos usando Motilis 3D-Transit y comparar el tiempo de tránsito gastrointestinal total (GITT) con el GITT obtenido usando marcadores radioopacos.
Los puntos finales de los investigadores son medir los tiempos de tránsito a través de diferentes segmentos del canal gastrointestinal, p. vaciamiento gástrico, intestino delgado, GITT total.
El estudio es descriptivo y está diseñado para probar y evaluar la utilidad del sistema Motilis 3D-Transit. Los investigadores plantean la hipótesis de que con el sistema se pueden medir los tiempos de tránsito a través de diferentes segmentos del canal gastrointestinal.
El diseño está hecho para evaluar los tiempos de tránsito, la reproducibilidad entre sujetos y la comparación con el estándar de oro para la medición del tiempo de tránsito colónico.
Los investigadores optaron por incluir 20 voluntarios sanos. El estudio es descriptivo y, por lo tanto, no es necesario calcular el poder estadístico.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital, Department of Hepato and Gastroenterolegy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario Saludable
- Consentimiento informado firmado obtenido
- en ayunas desde la medianoche
Criterio de exclusión:
- El sujeto tiene quejas de síntomas gastrointestinales conocidos o enfermedades gastrointestinales, incluidos los trastornos de la deglución
- El sujeto tiene cáncer u otras enfermedades o condiciones potencialmente mortales
- El sujeto está embarazada
- El sujeto se ha sometido a una cirugía abdominal.
- ¿El sujeto tiene un diámetro abdominal >140 cm?
- Abuso de drogas o alcoholismo
- Las deposiciones del sujeto son irregulares.
- El sujeto tiene enfermedades cardiovasculares o pulmonares conocidas.
- Participación en cualquier estudio clínico en los últimos 30 días
- El sujeto tiene marcapasos cardíaco o bomba de infusión o cualquier otro dispositivo médico electromecánico portátil o implantado.
- El sujeto toma algún medicamento que afecte la motilidad GI
- Sujeto con resonancia magnética en las próximas cuatro semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de tránsito gastrointestinal total en sujetos sanos.
Periodo de tiempo: Tres días desde la visita inicial
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Tres días desde la visita inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempos de tránsito segmentarios en sujetos sanos
Periodo de tiempo: Tres días desde la visita inicial
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Tres días desde la visita inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- M-20100267
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