Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gastro-intestinale transittijden en motiliteit bij gezonde vrijwilligers verkregen door Motilis-3D-transit

6 december 2012 bijgewerkt door: University of Aarhus

Het doel van deze studie is om gastro-intestinale motiliteit en transittijden bij gezonde proefpersonen te beschrijven met behulp van Motilis 3D-Transit en om de totale gastro-intestinale transittijd (GITT) te vergelijken met GITT verkregen met behulp van radio-opake markers.

De eindpunten van de onderzoeker zijn het meten van de transittijden door verschillende segmenten van het maagdarmkanaal, b.v. maaglediging, dunne darm, totale GITT.

De studie is beschrijvend en is bedoeld om het nut van het Motilis 3D-Transit-systeem te testen en te evalueren. De onderzoekers veronderstellen dat met het systeem transittijden door verschillende segmenten van het maagdarmkanaal kunnen worden gemeten.

Het ontwerp is gemaakt voor het evalueren van de transittijden, de interindividuele reproduceerbaarheid en vergelijking met de gouden standaard voor het meten van de colonpassage.

De onderzoekers hebben ervoor gekozen om 20 gezonde vrijwilligers op te nemen. Het onderzoek is beschrijvend en daarom is powerberekening niet nodig.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Aarhus University Hospital, Department of Hepato and Gastroenterolegy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilliger
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming verkregen
  • Gevast sinds middernacht

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon heeft gastro-intestinale symptomen, klachten of gastro-intestinale ziekten gekend, waaronder slikstoornissen
  • Proefpersoon heeft kanker of andere levensbedreigende ziekten of aandoeningen
  • Onderwerp is zwanger
  • Onderwerp heeft een buikoperatie ondergaan
  • Onderwerp heeft buikdiameter >140cm?
  • Drugsmisbruik of alcoholisme
  • De stoelgang van de proefpersoon is onregelmatig
  • Proefpersoon heeft cardiovasculaire of longziekten gekend
  • Deelname aan een klinische studie in de afgelopen 30 dagen
  • De patiënt heeft een pacemaker of infuuspomp of een ander geïmplanteerd of draagbaar elektromechanisch medisch apparaat.
  • De proefpersoon gebruikt medicijnen die de GI-motiliteit beïnvloeden
  • Proefpersoon ondergaat binnen de komende vier weken een MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totale gastro-intestinale transittijd bij gezonde proefpersonen.
Tijdsspanne: Drie dagen vanaf het basisbezoek
Drie dagen vanaf het basisbezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Segmentale transittijden bij gezonde proefpersonen
Tijdsspanne: Drie dagen vanaf het basislijnbezoek
Drie dagen vanaf het basislijnbezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Medewerkers

Motilis,Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • M-20100267

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maaglediging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren