Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gastrointestinala transittider och rörlighet hos friska frivilliga erhållna av Motilis-3D-transit

6 december 2012 uppdaterad av: University of Aarhus

Syftet med denna studie är att beskriva gastrointestinal motilitet och transittider hos friska försökspersoner genom att använda Motilis 3D-Transit och att jämföra den totala gastrointestinala transittiden (GITT) med GITT erhållen med radioopaka markörer.

Utredarnas slutpunkter är att mäta transittiderna genom olika segment av mag-tarmkanalen, t.ex. magtömning, tunntarm, total GITT.

Studien är beskrivande och är utformad för att testa och utvärdera användbarheten av Motilis 3D-Transit-systemet. Utredarna antar att med systemet kan transittider genom olika segment av mag-tarmkanalen mätas.

Designen är gjord för att utvärdera transittiderna, reproducerbarheten mellan ämnena och jämförelse med guldstandarden för mätning av kolontransittid.

Utredarna har valt att inkludera 20 friska frivilliga. Studien är beskrivande och därför behövs ingen effektberäkning.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital, Department of Hepato and Gastroenterolegy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska volontärer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk volontär
  • Undertecknat informerat samtycke erhållits
  • Fastat sedan midnatt

Exklusions kriterier:

  • Personen har kända GI-relaterade symtombesvär eller GI-sjukdomar, inklusive sväljningsstörningar
  • Personen har cancer eller andra livshotande sjukdomar eller tillstånd
  • Ämnet är gravid
  • Försökspersonen har opererats i buken
  • Har försökspersonen bukdiameter >140 cm?
  • Narkotikamissbruk eller alkoholism
  • Försökspersonens tarmrörelser är oregelbundna
  • Personen har kända kardiovaskulära eller lungsjukdomar
  • Deltagande i någon klinisk studie inom de senaste 30 dagarna
  • Försökspersonen har pacemaker eller infusionspump eller någon annan implanterad eller bärbar elektromekanisk medicinsk utrustning.
  • Försökspersonen tar någon medicin som påverkar GI-motiliteten
  • Försöksperson genomgår MRT inom de närmaste fyra veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total gastrointestinal transittid hos friska försökspersoner.
Tidsram: Tre dagar från grundbesöket
Tre dagar från grundbesöket

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Segmentella transittider hos friska försökspersoner
Tidsram: Tre dagar från Baseline-besöket
Tre dagar från Baseline-besöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

9 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • M-20100267

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera