Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gastrointestinale transitttider og motilitet hos friske frivillige oppnådd av Motilis-3D-transit

6. desember 2012 oppdatert av: University of Aarhus

Formålet med denne studien er å beskrive gastrointestinal motilitet og transitttider hos friske personer ved å bruke Motilis 3D-Transit og å sammenligne den totale gastrointestinale transitttiden (GITT) med GITT oppnådd ved bruk av radioopake markører.

Etterforskernes endepunkter skal måle transittidene gjennom ulike segmenter av mage-tarmkanalen, f.eks. magetømming, tynntarm, total GITT.

Studien er beskrivende og er designet for å teste og evaluere nytten av Motilis 3D-Transit-systemet. Etterforskerne antar at med systemet kan transitttider gjennom forskjellige segmenter av mage-tarmkanalen måles.

Designet er laget for å evaluere transittidene, reproduserbarheten mellom fag og sammenligning med gullstandard for måling av tykktarmspassasjetid.

Undersøkerne har valgt å inkludere 20 friske frivillige. Studien er beskrivende og derfor er det ikke nødvendig med kraftberegning.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital, Department of Hepato and Gastroenterolegy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske Frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillig frisk
  • Signert informert samtykke innhentet
  • Fastet siden midnatt

Ekskluderingskriterier:

  • Personen har kjente GI-relaterte symptomer eller GI-sykdommer, inkludert svelgeforstyrrelser
  • Personen har kreft eller andre livstruende sykdommer eller tilstander
  • Personen er gravid
  • Personen har gjennomgått en abdominal kirurgi
  • Forsøkspersonen har magediameter >140 cm?
  • Narkotikamisbruk eller alkoholisme
  • Forsøkspersonens tarmbevegelser er uregelmessige
  • Personen har kjente kardiovaskulære eller lungesykdommer
  • Deltakelse i enhver klinisk studie innen de siste 30 dagene
  • Personen har pacemaker eller infusjonspumpe eller annen implantert eller bærbar elektromekanisk medisinsk enhet.
  • Personen tar alle medisiner som påvirker GI-motiliteten
  • Person som skal ha MR i løpet av de neste fire ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total gastrointestinal transittid hos friske personer.
Tidsramme: Tre dager fra baseline besøk
Tre dager fra baseline besøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Segmentelle transittider hos friske personer
Tidsramme: Tre dager fra baseline-besøk
Tre dager fra baseline-besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

9. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • M-20100267

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere