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通过 Motilis-3D-transit 获得的健康志愿者的胃肠道转运时间和动力

2012年12月6日更新者：University of Aarhus

本研究的目的是通过使用 Motilis 3D-Transit 来描述健康受试者的胃肠道运动和通过时间，并将总胃肠道通过时间 (GITT) 与使用不透射线标记物获得的 GITT 进行比较。

研究人员的终点是测量通过胃肠道不同部分的传输时间，例如。胃排空、小肠、总 GITT。

该研究是描述性的，旨在测试和评估 Motilis 3D-Transit 系统的实用性。研究人员假设，系统可以测量通过胃肠道不同部分的传输时间。

该设计旨在评估通过时间、受试者间的可重复性以及与结肠通过时间测量的金标准进行比较。

研究人员选择包括 20 名健康志愿者。该研究是描述性的，因此不需要进行功效计算。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

丹麦
- - Aarhus、丹麦、8000
    - Aarhus University Hospital, Department of Hepato and Gastroenterolegy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

健康志愿者

描述

纳入标准：

健康志愿者
已签署知情同意书
从午夜禁食

排除标准：

受试者有已知的胃肠道相关症状投诉或胃肠道疾病，包括吞咽障碍
受试者患有癌症或其他危及生命的疾病或病症
对象怀孕了
受试者接受过腹部手术
受试者的腹径>140cm？
滥用药物或酗酒
受试者排便不规律
受试者患有已知的心血管或肺部疾病
在过去 30 天内参加过任何临床研究
受试者有心脏起搏器或输液泵或任何其他植入式或便携式机电医疗设备。
受试者服用任何影响胃肠动力的药物
受试者在接下来的四个星期内进行 MRI

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：仅案例
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
健康受试者的总胃肠道传输时间。大体时间：基线访问后三天	基线访问后三天

次要结果测量

结果测量	大体时间
健康受试者的节段性通过时间大体时间：基线访问后三天	基线访问后三天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Aarhus

合作者

Motilis,Switzerland

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年4月1日

初级完成 (实际的)

2012年11月1日

研究完成 (实际的)

2012年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月4日

首次发布 (估计)

2012年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年12月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年12月6日

最后验证

2012年12月1日