Czasy pasażu żołądkowo-jelitowego i ruchliwość zdrowych ochotników uzyskane za pomocą Motilis-3D-transit
Celem tego badania jest opisanie motoryki przewodu pokarmowego i czasów pasażu u zdrowych osób za pomocą Motilis 3D-Transit oraz porównanie całkowitego czasu pasażu żołądkowo-jelitowego (GITT) z GITT uzyskanym przy użyciu nieprzepuszczalnych dla promieni rentgenowskich markerów.
Punktami końcowymi badaczy są pomiary czasów przejścia przez różne odcinki przewodu pokarmowego, m.in. opróżnianie żołądka, jelito cienkie, całkowity GITT.
Badanie ma charakter opisowy i ma na celu przetestowanie i ocenę przydatności systemu Motilis 3D-Transit. Badacze stawiają hipotezę, że przy pomocy układu można mierzyć czasy przejścia przez różne odcinki przewodu pokarmowego.
Projekt jest przeznaczony do oceny czasów pasażu, odtwarzalności międzyosobniczej i porównania ze złotym standardem pomiaru czasu pasażu przez okrężnicę.
Badacze postanowili włączyć do badania 20 zdrowych ochotników. Badanie ma charakter opisowy i dlatego obliczanie mocy nie jest potrzebne.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Aarhus University Hospital, Department of Hepato and Gastroenterolegy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy ochotnik
- Uzyskano podpisaną świadomą zgodę
- Pościł od północy
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot ma znane dolegliwości związane z przewodem pokarmowym lub choroby przewodu pokarmowego, w tym zaburzenia połykania
- Podmiot ma raka lub inne choroby lub stany zagrażające życiu
- Obiekt jest w ciąży
- Podmiot przeszedł operację jamy brzusznej
- Badany ma średnicę brzucha >140 cm?
- Nadużywanie narkotyków lub alkoholizm
- Ruchy jelit podmiotu są nieregularne
- Podmiot ma znane choroby układu krążenia lub płuc
- Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
- Podmiot ma rozrusznik serca lub pompę infuzyjną lub jakiekolwiek inne wszczepione lub przenośne elektromechaniczne urządzenie medyczne.
- Podmiot przyjmuje jakiekolwiek leki wpływające na motorykę przewodu pokarmowego
- Podmiot poddawany rezonansowi magnetycznemu w ciągu najbliższych czterech tygodni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowity czas pasażu żołądkowo-jelitowego u zdrowych osób.
Ramy czasowe: Trzy dni od wizyty wyjściowej
|
Trzy dni od wizyty wyjściowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Segmentowe czasy tranzytu u zdrowych osób
Ramy czasowe: Trzy dni od wizyty w punkcie odniesienia
|
Trzy dni od wizyty w punkcie odniesienia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- M-20100267
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .