A Motilis-3D-transit által elért egészséges önkéntesek gyomor-bélrendszeri áthaladási ideje és mozgékonysága
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a Motilis 3D-Transit segítségével leírja a gyomor-bélrendszeri motilitást és a tranzitidőket egészséges alanyokban, valamint összehasonlítsa a teljes gastrointestinalis tranzit időt (GITT) a radioopaque markerekkel kapott GITT-vel.
A kutatók végpontjai a gasztrointesztinális csatorna különböző szakaszain, pl. gyomorürülés, vékonybél, teljes GITT.
A tanulmány leíró jellegű, és célja a Motilis 3D-Transit rendszer hasznosságának tesztelése és értékelése. A kutatók azt feltételezik, hogy a rendszerrel a gasztrointesztinális csatorna különböző szakaszain áthaladó tranzitidő mérhető.
A tervezés a tranzit idők, az alanyok közötti reprodukálhatóság és a vastagbél tranzitidő mérésének arany standarddal való összehasonlítása céljából készült.
A kutatók 20 egészséges önkéntes bevonását választották. A vizsgálat leíró jellegű, ezért nincs szükség teljesítményszámításra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8000
- Aarhus University Hospital, Department of Hepato and Gastroenterolegy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntes
- Aláírt, tájékozott hozzájárulás megszerzése
- Éjfél óta böjtölt
Kizárási kritériumok:
- Az alanynak ismertek a GI-vel kapcsolatos panaszai vagy GI-betegségei, beleértve a nyelési zavarokat is
- Az alany rákos vagy egyéb életveszélyes betegségben vagy állapotban szenved
- Az alany terhes
- Az alany hasi műtéten esett át
- Az alany hasának átmérője >140 cm?
- Kábítószerrel való visszaélés vagy alkoholizmus
- Az alany bélmozgása szabálytalan
- Az alany ismert szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegségben szenved
- Részvétel bármely klinikai vizsgálatban az elmúlt 30 napon belül
- Az alany szívritmus-szabályozóval vagy infúziós pumpával vagy bármilyen más beültetett vagy hordozható elektromechanikus orvosi eszközzel rendelkezik.
- Az alany bármilyen, a GI motilitását befolyásoló gyógyszert szed
- Az alanynak a következő négy héten belül MRI-je van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Teljes gasztrointesztinális tranzitidő egészséges alanyokban.
Időkeret: Három nappal az alaplátogatás után
|
Három nappal az alaplátogatás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szegmentális tranzitidő egészséges alanyokban
Időkeret: Három nap a kiindulási látogatástól
|
Három nap a kiindulási látogatástól
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M-20100267
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .