Tempos de trânsito gastrointestinal e motilidade em voluntários saudáveis obtidos por Motilis-3D-transit
O objetivo deste estudo é descrever a motilidade gastrointestinal e os tempos de trânsito em indivíduos saudáveis usando o Motilis 3D-Transit e comparar o tempo de trânsito gastrointestinal total (GITT) com o GITT obtido usando marcadores radiopacos.
Os pontos finais dos investigadores são para medir os tempos de trânsito através de diferentes segmentos do canal gastrointestinal, por ex. esvaziamento gástrico, intestino delgado, GITT total.
O estudo é descritivo e foi projetado para testar e avaliar a utilidade do sistema Motilis 3D-Transit. Os investigadores levantam a hipótese de que, com o sistema, os tempos de trânsito através de diferentes segmentos do canal gastrointestinal podem ser medidos.
O design é feito para avaliar os tempos de trânsito, a reprodutibilidade inter-sujeito e a comparação com o padrão ouro para medição do tempo de trânsito colônico.
Os investigadores optaram por incluir 20 voluntários saudáveis. O estudo é descritivo e, portanto, o cálculo do poder não é necessário.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital, Department of Hepato and Gastroenterolegy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntário Saudável
- Consentimento informado assinado obtido
- Jejum desde a meia-noite
Critério de exclusão:
- O sujeito tem queixas de sintomas GI ou doenças gastrointestinais conhecidas, incluindo distúrbios de deglutição
- O sujeito tem câncer ou outras doenças ou condições com risco de vida
- Sujeito está grávida
- Sujeito foi submetido a cirurgia abdominal
- O sujeito tem diâmetro abdominal > 140 cm?
- Abuso de drogas ou alcoolismo
- Os movimentos intestinais do sujeito são irregulares
- O sujeito tem doenças cardiovasculares ou pulmonares conhecidas
- Participação em qualquer estudo clínico nos últimos 30 dias
- O sujeito possui marcapasso cardíaco ou bomba de infusão ou qualquer outro dispositivo médico eletromecânico implantado ou portátil.
- O sujeito toma qualquer medicamento que afete a motilidade GI
- Sujeito a fazer ressonância magnética nas próximas quatro semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo total de trânsito gastrointestinal em indivíduos saudáveis.
Prazo: Três dias a partir da visita inicial
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Três dias a partir da visita inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempos de trânsito segmentar em indivíduos saudáveis
Prazo: Três dias a partir da visita da linha de base
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Três dias a partir da visita da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- M-20100267
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