Ruoansulatuskanavan läpikulkuajat ja liikkuvuus terveillä vapaaehtoisilla Motilis-3D-transitin avulla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata ruoansulatuskanavan motiliteettia ja läpikulkuaikoja terveillä koehenkilöillä Motilis 3D-Transitin avulla ja verrata maha-suolikanavan kokonaistransit-aikaa (GITT) GITT-arvoon, joka on saatu käyttämällä röntgensäteitä läpäisemättömiä markkereita.
Tutkijoiden päätepisteinä on mitata kulkuaikoja maha-suolikanavan eri osien läpi, esim. mahalaukun tyhjeneminen, ohutsuoli, kokonais-GITT.
Tutkimus on kuvaava, ja sen tarkoituksena on testata ja arvioida Motilis 3D-Transit -järjestelmän hyödyllisyyttä. Tutkijat olettavat, että järjestelmän avulla voidaan mitata kulkuaikoja maha-suolikanavan eri osien läpi.
Suunnittelu on tehty arvioimaan kulkuaikoja, tutkijoiden välistä toistettavuutta ja vertailua paksusuolen kulkuajan mittauksen kultastandardiin.
Tutkijat ovat valinneet mukaan 20 tervettä vapaaehtoista. Tutkimus on kuvaava, joten teholaskentaa ei tarvita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Aarhus University Hospital, Department of Hepato and Gastroenterolegy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve Vapaaehtoinen
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus saatu
- Paastonnut keskiyöstä lähtien
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavalla on tiedossa GI-oireita tai GI-sairauksia, mukaan lukien nielemishäiriöt
- Tutkittavalla on syöpä tai muu hengenvaarallinen sairaus tai tiloja
- Kohde on raskaana
- Tutkittavalle on tehty vatsaleikkaus
- Onko kohteen vatsan halkaisija > 140 cm?
- Huumeiden väärinkäyttö tai alkoholismi
- Tutkittavan suolen liikkeet ovat epäsäännöllisiä
- Kohdeella on tiedossa sydän- ja verisuonitauteja tai keuhkosairauksia
- Osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana
- Tutkittavalla on sydämentahdistin tai infuusiopumppu tai mikä tahansa muu implantoitu tai kannettava sähkömekaaninen lääketieteellinen laite.
- Potilas ottaa mitä tahansa GI-motiliteettiin vaikuttavaa lääkettä
- Potilaalle tehdään MRI seuraavan neljän viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan kokonaiskuljetusaika terveillä koehenkilöillä.
Aikaikkuna: Kolme päivää peruskäynnistä
|
Kolme päivää peruskäynnistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Segmentaaliset kulkuajat terveillä koehenkilöillä
Aikaikkuna: Kolme päivää perusvierailusta
|
Kolme päivää perusvierailusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- M-20100267
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .