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Gastrointestinale Transitzeiten und Motilität bei gesunden Freiwilligen, erhalten durch Motilis-3D-transit

6. Dezember 2012 aktualisiert von: University of Aarhus

Der Zweck dieser Studie ist es, die gastrointestinale Motilität und Transitzeiten bei gesunden Probanden mit Motilis 3D-Transit zu beschreiben und die gesamte gastrointestinale Transitzeit (GITT) mit der GITT zu vergleichen, die unter Verwendung von röntgendichten Markern erhalten wurde.

Die Endpunkte der Untersucher sollen die Durchgangszeiten durch verschiedene Segmente des Magen-Darm-Kanals messen, z. Magenentleerung, Dünndarm, totaler GITT.

Die Studie ist beschreibend und soll die Nützlichkeit des Motilis 3D-Transit-Systems testen und bewerten. Die Forscher vermuten, dass mit dem System Laufzeiten durch verschiedene Abschnitte des Magen-Darm-Kanals gemessen werden können.

Das Design dient der Bewertung der Transitzeiten, der interindividuellen Reproduzierbarkeit und dem Vergleich mit dem Goldstandard für die Kolontransitzeitmessung.

Die Ermittler haben sich entschieden, 20 gesunde Freiwillige einzubeziehen. Die Studie ist beschreibend und daher ist keine Leistungsberechnung erforderlich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Aarhus University Hospital, Department of Hepato and Gastroenterolegy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder Freiwilliger
  • Unterschriebene Einverständniserklärung erhalten
  • Seit Mitternacht gefastet

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt hat bekannte GI-bezogene Symptome, Beschwerden oder GI-Erkrankungen, einschließlich Schluckstörungen
  • Das Subjekt hat Krebs oder andere lebensbedrohliche Krankheiten oder Zustände
  • Das Subjekt ist schwanger
  • Das Subjekt hat sich einer Bauchoperation unterzogen
  • Das Subjekt hat einen Bauchdurchmesser > 140 cm?
  • Drogenmissbrauch oder Alkoholismus
  • Der Stuhlgang der Testperson ist unregelmäßig
  • Das Subjekt hat bekannte Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen
  • Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage
  • Das Subjekt hat einen Herzschrittmacher oder eine Infusionspumpe oder ein anderes implantiertes oder tragbares elektromechanisches medizinisches Gerät.
  • Das Subjekt nimmt Medikamente ein, die die GI-Motilität beeinflussen
  • Subjekt mit MRT innerhalb der nächsten vier Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamte gastrointestinale Transitzeit bei gesunden Probanden.
Zeitfenster: Drei Tage nach dem Basisbesuch
Drei Tage nach dem Basisbesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Segmentale Transitzeiten bei gesunden Probanden
Zeitfenster: Drei Tage nach dem Baseline-Besuch
Drei Tage nach dem Baseline-Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Mitarbeiter

Motilis,Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • M-20100267

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