Temps de transit gastro-intestinal et motilité chez des volontaires sains obtenus par Motilis-3D-transit
Le but de cette étude est de décrire la motilité gastro-intestinale et les temps de transit chez des sujets sains en utilisant Motilis 3D-Transit et de comparer le temps de transit gastro-intestinal total (GITT) au GITT obtenu à l'aide de marqueurs radio-opaques.
Les points finaux des enquêteurs sont de mesurer les temps de transit à travers différents segments du canal gastro-intestinal, par ex. vidange gastrique, intestin grêle, GITT total.
L'étude est descriptive et vise à tester et évaluer l'utilité du système Motilis 3D-Transit. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'avec le système, les temps de transit à travers différents segments du canal gastro-intestinal peuvent être mesurés.
La conception est faite pour évaluer les temps de transit, la reproductibilité inter-sujets et la comparaison avec l'étalon-or pour la mesure du temps de transit colique.
Les investigateurs ont choisi d'inclure 20 volontaires sains. L'étude est descriptive et par conséquent le calcul de puissance n'est pas nécessaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, 8000
- Aarhus University Hospital, Department of Hepato and Gastroenterolegy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire en bonne santé
- Consentement éclairé signé obtenu
- A jeun depuis minuit
Critère d'exclusion:
- Le sujet a connu des plaintes liées à des symptômes gastro-intestinaux ou des maladies gastro-intestinales, y compris des troubles de la déglutition
- Le sujet a un cancer ou d'autres maladies ou affections potentiellement mortelles
- Le sujet est enceinte
- Le sujet a subi une chirurgie abdominale
- Le sujet a un diamètre abdominal > 140 cm ?
- Toxicomanie ou alcoolisme
- Les selles du sujet sont irrégulières
- Le sujet a des maladies cardiovasculaires ou pulmonaires connues
- Participation à toute étude clinique au cours des 30 derniers jours
- Le sujet a un stimulateur cardiaque ou une pompe à perfusion ou tout autre dispositif médical électromécanique implanté ou portable.
- Le sujet prend tout médicament affectant la motilité gastro-intestinale
- Sujet ayant une IRM dans les quatre prochaines semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps total de transit gastro-intestinal chez des sujets sains.
Délai: Trois jours à compter de la visite de référence
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Trois jours à compter de la visite de référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps de transit segmentaire chez les sujets sains
Délai: Trois jours après la visite de base
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Trois jours après la visite de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- M-20100267
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