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강화수에서 아연 흡수

2012년 11월 7일 업데이트: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

건강한 젊은 성인의 강화된 옥수수 푸딩에서 아연 흡수와 비교한 강화 식수에서 아연 흡수.

LSF(LifeStrawFamily)라는 정수 시스템이 아연으로 물을 4mg/l의 농도로 강화할 수 있도록 개발되었습니다. 이 연구의 목적은 LSF 전략이 식품 강화에 비해 아연 흡수 측면에서 유리한지 여부를 조사하는 것입니다. 이 연구는 식사 내외에서 소비되는 LSF 장치에 의해 생성된 수용성 아연이 건강한 성인의 강화된 곡물 기반 주식의 아연보다 더 잘 흡수되는지 여부를 입증하고자 합니다. 또한 LSF가 풍부한 물과 강화된 억제 시리얼 기반 푸딩의 아연 흡수를 비교할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

음식이나 식이에서 아연의 생체이용률은 아연 함량과 아연 흡수 억제제(예: 아연 흡수 억제제)의 존재에 따라 달라집니다. 피틴산(PA)으로도 알려진 이노시톨 포스페이트이며 일반적으로 피테이트 대 아연 몰비(Phy:Zn)로 추정됩니다. 10-15%의 아연 흡수는 개발도상국에서 지배적인(Phy:Zn > 15로 특징지어지는) 무시할 수 있는 양의 동물성 단백질이 포함된 주로 정제되지 않은 곡물 또는 콩과 식물을 포함하는 식단에서 추정됩니다. 비교를 위해, 동식물 혼합 식단(Phy:Zn 범위 5-15)은 평균 아연 생체이용률이 20-30%인 것으로 추정되는 반면 정제된 곡물이 풍부하고 동물성 식품이 풍부한 식단(Phy:Zn < 5 )는 30-50%의 평균 아연 생체이용률을 가질 것입니다(12, 19). 금식 상태에서 취한 황산아연 또는 염화아연 수용액의 부분 흡수는 아연 0.5-10mg(20-24) 용량의 경우 56-74% 범위로 나타났고 13-30.1mg 용량의 경우 37-62%로 감소했습니다. mg 아연 (22, 24). 식사와 별도로 섭취하는 식수에서 나오는 아연은 복합 식품에서 섭취하는 것보다 훨씬 더 잘 흡수되는 것으로 보입니다. 물 공급을 통해 아연을 공급하도록 설계된 대체 전략은 아연 결핍을 통제하기 위한 전 세계적 노력에 유용할 수 있습니다.

특정 아연 전달 시스템을 통해 Lifestraw Family®(LSF) 장치에서 용출된 아연이 황산아연으로 강화된 곡물의 아연보다 생물학적 이용 가능성이 더 높은지 여부를 조사하기 위해 이중 동위원소 추적자 비율 기술을 기반으로 인체 흡수 연구를 수행할 것입니다. 음식과 함께 또는 음식 없이 소비되는 LSF 강화 물에서 아연(FAZ)의 분율 흡수는 강화 시리얼에서 FAZ와 비교됩니다. 이를 통해 LSF 용출 아연 1) 공복 상태에서 LSF-물을 섭취할 때 2) LSF-물을 다른 식품과 함께 섭취할 때 3) 후자의 두 가지를 아연 강화 시리얼에서 아연 흡수와 비교할 때 아연 생체 이용률을 정량화할 수 있습니다.

이 연구의 결과는 아연 식품 강화에 비해 LSF 강화의 잠재적 이점에 대한 정보를 제공할 것이며, 이는 현재 국가 강화 프로그램에서 아연의 권장 전달 수단입니다(25, 26). 또한 단독으로 섭취하거나 식품과 함께 섭취하는 LSF-물의 아연 생체이용률을 비교하면 이를 섭취하는 최적의 방법을 알 수 있습니다. 이 정보는 계획된 효능 시험에서 전달 전략을 최적으로 설계하는 데 사용할 수 있습니다. 앞으로 이 정보는 잠재적인 최종 소비자를 위한 정보 권장 사항에 통합될 수도 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zurich, 스위스, 8091
        • Clinical Trials Center, University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 45세 이하의 남녀
  • 19~25 범위의 체질량 지수
  • 연구 2주 전과 전체 연구 기간 동안 미네랄 및 비타민 보충제 없음
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 모든 대사, 위장 또는 만성 질환(피험자 자신의 진술에 따름)
  • 전체 연구 기간 동안의 장기 투약(피임약 제외)
  • 채식주의자
  • 흡연
  • 임신
  • 수유
  • 연구 기간 동안 임신하려는 의도
  • 다음과 같이 정의되는 안전한 피임법의 부족:
  • 전체 연구 기간 동안 경구 피임법, 주사 피임법, 이식형 피임법 또는 자궁 내 피임 장치와 같은 의학적으로 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않거나 사용할 의향이 없는 가임 여성 피험자 또는 충분히 고려되는 다른 방법을 사용하지 않는 여성 피험자 개별 사례에서 조사관이 신뢰할 수 있습니다.
  • 1차 시험식 투여 전 2주 이내 미네랄 및 비타민 보충제 섭취
  • Zn 안정 동위원소를 사용하는 영양 연구에 조기에 참여했을 뿐만 아니라 지난 30일 이내에 그리고 이 연구 기간 동안 다른 임상 연구에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 식사없이 LSF 물
시험 식사의 구성: 67Zn-표지된 LSF 강화수(ZnSO4로서 1 mg 67Zn + 천연 동위원소 조성의 LSF 장치로부터 용출된 Zn 1 mg)
시험 식사의 구성: 67Zn-표지된 LSF 강화수(ZnSO4로서 1 mg 67Zn + 천연 동위원소 조성의 LSF 장치로부터 용출된 Zn 1 mg)
활성 비교기: LSF 물 및 억제 식사
테스트 식사의 구성: 옥수수 죽 및 67Zn 표지 LSF 강화수(ZnSO4로서 1 mg 67Zn + 천연 동위원소 조성의 LSF 장치로부터 용출된 Zn 0.44 mg)
테스트 식사의 구성: 옥수수 죽 및 67Zn 표지 LSF 강화수(ZnSO4로서 1 mg 67Zn + 천연 동위원소 조성의 LSF 장치로부터 용출된 Zn 0.44 mg)
활성 비교기: 물로 강화된 억제 식사
시험 식사의 구성: 옥수수 죽(1 mg 67Zn as ZnSO4 + 0.44 mg Zn as ZnSO4 of natural isotopic composition) 및 고순도 물
시험 식사의 구성: 옥수수 죽(1 mg 67Zn as ZnSO4 + 0.44 mg Zn as ZnSO4 of natural isotopic composition) 및 고순도 물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경구용 아연 동위원소의 부분 흡수(FA)
기간: 기준선(1일) 및 5일.
시험 식사 투여 후 기준선(1일) 및 96+/-3시간(5일)에 반점 소변 샘플을 수집하고 시험 식사에서 아연 FA를 정량화하는 데 사용할 것입니다. 음식 유무에 관계없이 섭취한 아연 강화 LSF 물의 FA를 아연 강화 시리얼의 FA와 비교합니다.
기준선(1일) 및 5일.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라즈마아연(PZn)
기간: 1일차
혈액 샘플의 혈장 아연(PZn) 농도가 분석됩니다. PZn은 참가자가 아연 결핍인지 여부를 나타내는 데 사용되므로 테스트 식사의 흡수 값을 주의해서 다루어야 합니다. PZn 값은 해당 컷오프 값과 비교됩니다.
1일차
C 반응성 단백질(CRP)
기간: 1일차
혈액 샘플의 C-반응성 단백질(CRP) 농도가 분석됩니다. CRP는 스크리닝 시 피험자의 염증/감염 상태를 나타냅니다. 염증/감염은 아연 결핍의 혼동 요인입니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Michael B Zimmermann, MD, ETH, Laboratory of Human Nutrition
  • 수석 연구원: Diego Moretti, Dr., ETH, Laboratory of Human Nutrition

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 5일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HNL/CTC_LSFZn

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