Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cink felszívása dúsított vízből

2012. november 7. frissítette: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

A cink felszívódása dúsított ivóvízből, összehasonlítva a dúsított kukoricapuding cink felszívódásával egészséges fiatal felnőtteknél.

Kifejlesztettek egy víztisztító rendszert, az úgynevezett LifeStrawFamily-t (LSF), amely képes a vizet 4 mg/l koncentrációig cinkkel dúsítani. A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az LSF stratégia előnyös-e a cink felszívódása szempontjából az élelmiszer-dúsításhoz képest. Ez a tanulmány azt szeretné bemutatni, hogy az LSF-készülék által termelt, étkezés közben vagy azon kívül elfogyasztott vizes cink jobban felszívódik-e egészséges felnőtteknél, mint a dúsított gabonaalapú alapélelmiszerből származó cink. Ezenkívül összehasonlítják az LSF-vel dúsított víz és a dúsított gátló hatású gabonaalapú puding cink felszívódását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az élelmiszerből vagy étrendből származó cink biohasznosulása a cinktartalomtól és a cink felszívódását gátló anyagoktól, pl. inozit-foszfát, más néven fitinsav (PA), és jellemzően a fitát/cink mólarány (Phy:Zn) alapján becsülik meg. A cink felszívódását 10-15%-ra becsülik a főleg finomítatlan gabonamagvakat vagy hüvelyeseket, amelyek elhanyagolható mennyiségű állati fehérjét tartalmaznak, amelyek dominánsak a fejlődő országokban (amelyet Phy:Zn > 15 jellemez). Összehasonlításképpen: egy vegyes állati és növényi eredetű étrendben (Phy:Zn 5-15 között) a cink átlagos biohasznosulása 20-30%, míg a bőséges finomított gabonaféléket tartalmazó és állati eredetű élelmiszerekben gazdag étrendben (Phy:Zn < 5) ) átlagos cink biohasznosulása 30-50% (12, 19). Az éhgyomorra bevett vizes cink-szulfát vagy cink-klorid oldatok frakcionált abszorpciója 0,5-10 mg cink (20-24) esetén 56-74%, 13-30,1-es dózisok esetén pedig 37-62%-ra csökken. mg cink (22, 24). Az étkezések után elfogyasztott ivóvízből származó cink lényegesen jobban felszívódik, mint az összetett élelmiszerekből származó cink. A cink vízellátáson keresztüli biztosítására tervezett alternatív stratégiák hasznosnak bizonyulhatnak a cinkhiány szabályozására irányuló globális erőfeszítésekben.

Annak megvizsgálására, hogy a Lifestraw Family® (LSF) készülékből a specifikus cinkleadó rendszeren keresztül eluálódott cink biológiailag jobban hozzáférhető-e, mint a cink-szulfát formájában dúsított gabonafélékből származó cink, humán abszorpciós vizsgálatot fogunk végezni a kettős izotóp nyomjelző arány technikáján. A cink frakcionált abszorpciója (FAZ) az LSF-vel dúsított vízből, amelyet étkezés közben vagy anélkül fogyasztanak, összehasonlítják a dúsított gabonafélék FAZ-felszívódásával. Ez lehetővé teszi a cink biohasznosulásának számszerűsítését az LSF-el eluált cinkből 1) ha LSF-vizet éhgyomorra fogyasztanak, 2) ha az LSF-vizet más élelmiszerekkel együtt fogyasztják, 3) az utóbbi kettőt a cinkkel dúsított gabonafélék cinkfelszívódásával lehet összehasonlítani.

A tanulmány eredményei információt nyújtanak az LSF-dúsítás lehetséges előnyeiről a cinkkel való dúsítással szemben, amely jelenleg az országos dúsítási programokban a cink ajánlott szállítási eszköze (25, 26). Ezenkívül az önmagában vagy élelmiszerrel kombinált LSF-vízből származó cink biológiai hozzáférhetőségének összehasonlítása megtanítja a fogyasztás optimális módját. Ez az információ felhasználható a szállítási stratégia optimális megtervezéséhez a tervezett hatékonysági vizsgálatok során. A jövőben ezek az információk beépíthetők a leendő végfogyasztók számára készült tájékoztatási ajánlásokba is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Zurich, Svájc, 8091
        • Clinical Trials Center, University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 45 év közötti férfi vagy nő
  • A testtömegindex 19 és 25 között van
  • Két héttel a vizsgálat előtt és a vizsgálat teljes időtartama alatt ásványianyag- és vitamin-kiegészítők nélkül
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen anyagcsere-, gyomor-bélrendszeri vagy krónikus betegség (az alany saját bevallása szerint)
  • Hosszú távú gyógyszeres kezelés a vizsgálat teljes ideje alatt (a fogamzásgátlók kivételével
  • Vegánok
  • Dohányzó
  • Terhesség
  • Szoptató
  • Terhesség szándéka a vizsgálat során
  • A biztonságos fogamzásgátlás hiánya:
  • Fogamzóképes korú női alanyok, akik a vizsgálat teljes időtartama alatt nem használnak és nem hajlandók orvosilag megbízható fogamzásgátlási módszert használni, például orális, injekciós vagy beültethető fogamzásgátlót vagy méhen belüli fogamzásgátlót, vagy akik nem használnak semmilyen más, kellően megfontolt módszert egyedi esetekben a vizsgáló megbízható.
  • Ásványianyag- és vitamin-kiegészítők fogyasztása az első próbaétkezést megelőző 2 héten belül
  • Korábbi részvétel bármilyen táplálkozási vizsgálatban, Zn stabil izotópokat használva, valamint részvétel bármely más klinikai vizsgálatban az elmúlt 30 napban és a vizsgálat során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: LSF víz étkezés nélkül
Tesztétel összetétele: 67Zn-jelzett LSF-vel dúsított víz (1 mg 67Zn ZnSO4-ként + 1 mg eluált Zn természetes izotóp összetételű LSF készülékből)
Tesztétel összetétele: 67Zn-jelzett LSF-vel dúsított víz (1 mg 67Zn ZnSO4-ként + 1 mg eluált Zn természetes izotóp összetételű LSF készülékből)
Aktív összehasonlító: LSF víz és gátló étkezés
Tesztétel összetétele: Kukorica zabkása és 67Zn-jelzett LSF-vel dúsított víz (1 mg 67Zn ZnSO4 formájában + 0,44 mg eluált Zn természetes izotóp összetételű LSF készülékből)
Tesztétel összetétele: Kukorica zabkása és 67Zn-jelzett LSF-vel dúsított víz (1 mg 67Zn ZnSO4 formájában + 0,44 mg eluált Zn természetes izotóp összetételű LSF készülékből)
Aktív összehasonlító: Vízzel dúsított gátló étkezés
Tesztétel összetétele: kukorica zabkása (1 mg 67Zn mint ZnSO4 + 0,44 mg Zn mint ZnSO4 természetes izotóp összetételű) és nagy tisztaságú víz
Tesztétel összetétele: kukorica zabkása (1 mg 67Zn mint ZnSO4 + 0,44 mg Zn mint ZnSO4 természetes izotóp összetételű) és nagy tisztaságú víz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orális cinkizotóp frakcionált abszorpciója (FA).
Időkeret: Kiinduláskor (1. nap) és 5. nap.
A vizsgálat kezdetén (1. nap) és 96+/-3 órával (5. napon) a vizsgálati étkezés beadása után pontszerű vizeletmintát veszünk, és a vizsgálati étkezésből származó cink-FA mennyiségi meghatározására használjuk. A cinkkel dúsított LSF vízből származó FA-t, amelyet étellel és anélkül fogyasztanak, összehasonlítják a cinkkel dúsított gabonafélék FA-jával.
Kiinduláskor (1. nap) és 5. nap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plazma cink (PZn)
Időkeret: 1. nap
A vérminták plazmacink (PZn) koncentrációját elemzik. A PZn annak jelzésére szolgál, ha egy résztvevő cinkhiányos, ezért a tesztétkezésekből származó felszívódási értékét óvatosan kell kezelni. A PZn értékeket a megfelelő küszöbértékekkel kell összehasonlítani.
1. nap
C-reaktív fehérje (CRP)
Időkeret: 1. nap
A vérminták C-reaktív fehérje (CRP) koncentrációját elemezzük. A CRP jelzi az alany gyulladásos/fertőzött állapotát a szűrés időpontjában. A gyulladás/fertőzés a cinkhiány zavaró tényezője.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Michael B Zimmermann, MD, ETH, Laboratory of Human Nutrition
  • Kutatásvezető: Diego Moretti, Dr., ETH, Laboratory of Human Nutrition

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 5.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2012. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HNL/CTC_LSFZn

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A cink frakcionált abszorpciója (a tanulmány fókuszában)

3
Iratkozz fel