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Absorption de zinc à partir d'eau enrichie

7 novembre 2012 mis à jour par: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Absorption de zinc à partir d'eau potable enrichie par rapport à l'absorption de zinc à partir d'un pouding au maïs enrichi chez de jeunes adultes en bonne santé.

Un système de purification de l'eau, appelé LifeStrawFamily (LSF), capable de fortifier l'eau avec du zinc à une concentration de 4 mg/l a été développé. Le but de cette étude est d'étudier si la stratégie LSF est avantageuse en termes d'absorption du zinc par rapport à l'enrichissement des aliments. Cette étude veut démontrer si le zinc aqueux produit par le dispositif LSF consommé pendant ou en dehors des repas est mieux absorbé que le zinc d'un aliment de base enrichi à base de céréales chez des adultes en bonne santé. De plus, l'absorption de zinc de l'eau enrichie en LSF et d'un pudding à base de céréales inhibiteur fortifié sera comparée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La biodisponibilité du zinc à partir d'un aliment ou d'un régime dépend de la teneur en zinc et de la présence d'inhibiteurs de l'absorption du zinc, par ex. phosphate d'inositol, également connu sous le nom d'acide phytique (PA), et il est généralement estimé avec le rapport molaire du phytate au zinc (Phy:Zn). Une absorption de zinc de 10 à 15 % est estimée à partir de régimes alimentaires contenant principalement des céréales ou des légumineuses non raffinées avec des quantités négligeables de protéines animales, qui sont dominantes dans les pays en développement (caractérisées par un Phy:Zn > 15). À titre de comparaison, on estime qu'un régime mixte composé de produits animaux et végétaux (Phy:Zn allant de 5 à 15) a une biodisponibilité moyenne du zinc de 20 à 30 %, tandis qu'un régime riche en céréales raffinées et riche en aliments d'origine animale (Phy:Zn < 5 ) aurait une biodisponibilité moyenne du zinc de 30 à 50 % (12, 19). Il a été démontré que l'absorption fractionnée de solutions aqueuses de sulfate de zinc ou de chlorure de zinc prises à jeun varie de 56 à 74 % pour des doses de 0,5 à 10 mg de zinc (20 à 24) et diminue à 37 à 62 % pour des doses de 13 à 30,1 mg de zinc (22, 24). Le zinc provenant de l'eau potable consommée en dehors des repas semble être sensiblement mieux absorbé que celui des aliments composés. Des stratégies alternatives, conçues pour fournir du zinc par l'approvisionnement en eau, pourraient s'avérer utiles dans l'effort mondial de lutte contre la carence en zinc.

Pour déterminer si le zinc élué du dispositif Lifestraw Family® (LSF) via son système de distribution de zinc spécifique est plus biodisponible que le zinc provenant de céréales enrichies sous forme de sulfate de zinc, nous réaliserons une étude d'absorption humaine basée sur la technique du double rapport de traceur isotopique. L'absorption fractionnée de zinc (FAZ) de l'eau enrichie en LSF consommée avec ou sans nourriture sera comparée à la FAZ d'une céréale enrichie. Cela permettra de quantifier la biodisponibilité du zinc à partir du zinc élué par LSF 1) lorsque l'eau LSF est consommée à jeun 2) lorsque l'eau LSF est consommée avec d'autres aliments 3) pour comparer ces deux derniers avec l'absorption de zinc d'une céréale enrichie en zinc.

Les résultats de cette étude fourniront des informations sur les avantages potentiels de l'enrichissement en LSF par rapport à l'enrichissement des aliments en zinc, qui est actuellement le véhicule de distribution recommandé pour le zinc dans les programmes nationaux d'enrichissement (25, 26). De plus, la comparaison de la biodisponibilité du zinc à partir de l'eau LSF consommée seule ou en combinaison avec de la nourriture indiquera la manière optimale de le consommer. Ces informations peuvent être utilisées pour concevoir de manière optimale la stratégie d'administration dans les essais d'efficacité prévus. À l'avenir, ces informations pourraient également être intégrées dans les recommandations d'information à l'intention des consommateurs finaux potentiels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zurich, Suisse, 8091
        • Clinical Trials Center, University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme de 18 à 45 ans
  • Indice de masse corporelle dans la plage de 19 à 25
  • Aucun supplément de minéraux et de vitamines deux semaines avant l'étude et pendant toute la durée de l'étude
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Toute maladie métabolique, gastro-intestinale ou chronique (selon la propre déclaration du sujet)
  • Médicaments à long terme pendant toute la durée de l'étude (sauf pour les contraceptifs
  • Végétaliens
  • Fumeur
  • Grossesse
  • En lactation
  • Intention de devenir enceinte au cours de l'étude
  • Absence de contraception sûre, définie comme :
  • Sujets féminins en âge de procréer, n'utilisant pas et ne voulant pas utiliser une méthode de contraception médicalement fiable pendant toute la durée de l'étude, telle que des contraceptifs oraux, injectables ou implantables, ou des dispositifs contraceptifs intra-utérins, ou qui n'utilisent aucune autre méthode suffisamment considérée fiable par l'investigateur dans des cas individuels.
  • Consommation de suppléments minéraux et vitaminiques dans les 2 semaines précédant l'administration du 1er repas test
  • Participation antérieure à toute étude nutritionnelle utilisant des isotopes stables de Zn ainsi que participation à toute autre étude clinique au cours des 30 derniers jours et au cours de cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Eau LSF sans repas
Composition du repas test : eau enrichie en LSF marquée au 67Zn (1 mg de 67Zn sous forme de ZnSO4 + 1 mg de Zn élué provenant d'un dispositif LSF de composition isotopique naturelle)
Composition du repas test : eau enrichie en LSF marquée au 67Zn (1 mg de 67Zn sous forme de ZnSO4 + 1 mg de Zn élué provenant d'un dispositif LSF de composition isotopique naturelle)
Comparateur actif: Eau LSF et repas inhibiteur
Composition du repas d'essai : bouillie de maïs et eau enrichie en LSF marquée au 67Zn (1 mg de 67Zn sous forme de ZnSO4 + 0,44 mg de Zn élué à partir d'un dispositif LSF de composition isotopique naturelle)
Composition du repas d'essai : bouillie de maïs et eau enrichie en LSF marquée au 67Zn (1 mg de 67Zn sous forme de ZnSO4 + 0,44 mg de Zn élué à partir d'un dispositif LSF de composition isotopique naturelle)
Comparateur actif: Repas inhibiteur fortifié avec de l'eau
Composition de la farine d'essai : bouillie de maïs (1 mg de 67Zn sous forme de ZnSO4 + 0,44 mg de Zn sous forme de ZnSO4 de composition isotopique naturelle) et eau de haute pureté
Composition de la farine d'essai : bouillie de maïs (1 mg de 67Zn sous forme de ZnSO4 + 0,44 mg de Zn sous forme de ZnSO4 de composition isotopique naturelle) et eau de haute pureté

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption fractionnée (FA) de l'isotope oral du zinc
Délai: Au départ (jour 1) et au jour 5.
Un échantillon d'urine ponctuel sera prélevé au départ (jour 1) et 96 +/- 3 heures (au jour 5) après l'administration du repas test et sera utilisé pour quantifier le zinc FA du repas test. L'AG de l'eau LSF enrichie en zinc consommée avec et sans nourriture sera comparée à l'AG des céréales enrichies en zinc.
Au départ (jour 1) et au jour 5.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zinc plasmatique (PZn)
Délai: jour 1
La concentration plasmatique de zinc (PZn) dans les échantillons de sang sera analysée. Le PZn sera utilisé pour indiquer si un participant est déficient en zinc et, par conséquent, sa valeur d'absorption des repas de test doit être traitée avec prudence. Les valeurs PZn seront comparées aux valeurs seuils correspondantes.
jour 1
Protéine C-réactive (CRP)
Délai: jour 1
La concentration de protéine C-réactive (CRP) dans les échantillons de sang sera analysée. Le CRP indiquera l'état d'inflammation/d'infection du sujet au moment du dépistage. L'inflammation/infection est un facteur de confusion de la carence en zinc.
jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Michael B Zimmermann, MD, ETH, Laboratory of Human Nutrition
  • Chercheur principal: Diego Moretti, Dr., ETH, Laboratory of Human Nutrition

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2012

Première publication (Estimation)

10 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HNL/CTC_LSFZn

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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