Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поглощение цинка из обогащенной воды

7 ноября 2012 г. обновлено: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Поглощение цинка из обогащенной питьевой воды по сравнению с поглощением цинка из обогащенного кукурузного пудинга у здоровых молодых людей.

Разработана система очистки воды под названием LifeStrawFamily (LSF), способная обогащать воду цинком до концентрации 4 мг/л. Целью данного исследования является изучение преимуществ стратегии LSF с точки зрения усвоения цинка по сравнению с обогащением пищевых продуктов. Это исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать, усваивается ли водный раствор цинка, произведенный устройством LSF, потребляемым во время или вне еды, лучше, чем цинк из обогащенного основного продукта питания на основе злаков у здоровых взрослых. Кроме того, будет сравниваться абсорбция цинка из воды, обогащенной LSF, и из обогащенного ингибитором пудинга на основе злаков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Биодоступность цинка из продуктов питания или диеты зависит от содержания цинка и наличия ингибиторов абсорбции цинка, например. инозитолфосфат, также известный как фитиновая кислота (PA), и его обычно оценивают с помощью молярного отношения фитата к цинку (Phy:Zn). Усвоение цинка на уровне 10-15% оценивается в рационах, содержащих в основном неочищенные злаки или бобовые с незначительным количеством животных белков, которые преобладают в развивающихся странах (характеризуются Phy:Zn > 15). Для сравнения, смешанная диета животного и растительного происхождения (Phy:Zn в диапазоне 5-15), по оценкам, имеет среднюю биодоступность цинка 20-30%, тогда как диета с большим количеством рафинированных злаков и богатой пищей животного происхождения (Phy:Zn < 5). ) будет иметь среднюю биодоступность цинка 30-50% (12, 19). Было показано, что фракционная абсорбция из водных растворов сульфата цинка или хлорида цинка, принимаемых натощак, составляет 56-74% для доз 0,5-10 мг цинка (20-24) и снижается до 37-62% для доз 13-30,1 мг. мг цинка (22, 24). Цинк из питьевой воды, потребляемой вне еды, усваивается значительно лучше, чем из составных пищевых продуктов. Альтернативные стратегии, разработанные для обеспечения населения цинком через систему водоснабжения, могут оказаться полезными в глобальных усилиях по борьбе с дефицитом цинка.

Чтобы выяснить, является ли цинк, вымываемый из устройства Lifestraw Family® (LSF) через его специальную систему доставки цинка, более биодоступным, чем цинк из обогащенных злаков в виде сульфата цинка, мы проведем исследование поглощения человеком на основе метода двойного изотопного отношения индикаторов. Фракционное поглощение цинка (FAZ) из обогащенной LSF воды, потребляемой с пищей или без нее, будет сравниваться с FAZ из обогащенной каши. Это позволит количественно оценить биодоступность цинка из цинка, элюированного ЛСФ 1) при употреблении воды с ЛСФ натощак 2) при употреблении воды с ЛСФ вместе с другими продуктами 3) для сравнения двух последних показателей с поглощением цинка из злаков, обогащенных цинком.

Результаты этого исследования предоставят информацию о потенциальных преимуществах обогащения LSF по сравнению с обогащением пищевых продуктов цинком, которое в настоящее время является рекомендуемым средством доставки цинка в национальных программах обогащения (25, 26). Кроме того, сравнение биодоступности цинка из воды с LSF, потребляемой отдельно или в сочетании с пищей, поможет определить оптимальный способ его потребления. Эта информация может быть использована для оптимальной разработки стратегии доставки в запланированных испытаниях эффективности. В будущем эта информация также может быть включена в информационные рекомендации для использования потенциальными конечными потребителями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Zurich, Швейцария, 8091
        • Clinical Trials Center, University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина от 18 до 45 лет
  • Индекс массы тела в пределах от 19 до 25
  • Никаких минеральных и витаминных добавок за две недели до исследования и в течение всего периода исследования
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Любое метаболическое, желудочно-кишечное или хроническое заболевание (по собственному утверждению субъекта)
  • Длительный прием лекарств в течение всего исследования (кроме противозачаточных
  • веганы
  • Курение
  • Беременность
  • лактация
  • Намерение забеременеть в ходе исследования
  • Отсутствие безопасной контрацепции, определяемое как:
  • Субъекты женского пола детородного возраста, не использующие и не желающие использовать надежный с медицинской точки зрения метод контрацепции в течение всего периода исследования, такой как оральные, инъекционные или имплантируемые контрацептивы или внутриматочные противозачаточные средства, или которые не используют какой-либо другой метод, который считается достаточным надежным следователем в отдельных случаях.
  • Потребление минеральных и витаминных добавок в течение 2 недель до первого приема пробной пищи
  • Ранее участие в любом исследовании питания с использованием стабильных изотопов цинка, а также участие в любом другом клиническом исследовании в течение последних 30 дней и в течение этого исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: LSF вода без еды
Состав тестовой пищи: обогащенная LSF вода, меченная 67Zn (1 мг 67Zn в виде ZnSO4 + 1 мг Zn, элюированного из устройства LSF природного изотопного состава)
Устройство: LSF вода без еды
Состав тестовой пищи: обогащенная LSF вода, меченная 67Zn (1 мг 67Zn в виде ZnSO4 + 1 мг Zn, элюированного из устройства LSF природного изотопного состава)
Активный компаратор: Вода LSF и ингибиторная мука
Состав тестового блюда: кукурузная каша и обогащенная 67Zn LSF вода (1 мг 67Zn в виде ZnSO4 + 0,44 мг Zn, элюированного из устройства LSF природного изотопного состава)
Устройство: Вода LSF и ингибиторная мука
Состав тестового блюда: кукурузная каша и обогащенная 67Zn LSF вода (1 мг 67Zn в виде ZnSO4 + 0,44 мг Zn, элюированного из устройства LSF природного изотопного состава)
Активный компаратор: Обогащенная ингибиторная мука с водой
Состав пробной муки: Кукурузная каша (1 мг 67Zn в виде ZnSO4 + 0,44 мг Zn в виде ZnSO4 природного изотопного состава) и вода особой очистки.
Другой: Обогащенная ингибиторная мука с водой
Состав пробной муки: Кукурузная каша (1 мг 67Zn в виде ZnSO4 + 0,44 мг Zn в виде ZnSO4 природного изотопного состава) и вода особой очистки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фракционная абсорбция (FA) перорального изотопа цинка
Временное ограничение: Исходно (день 1) и день 5.
Образец выборочной мочи будет собран на исходном уровне (1-й день) и через 96+/-3 часа (на 5-й день) после приема тестовой пищи и будет использоваться для количественного определения цинка FA из тестовой пищи. FA из обогащенной цинком воды LSF, потребляемой с пищей и без нее, будет сравниваться с FA из обогащенной цинком каши.
Исходно (день 1) и день 5.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плазменный цинк (PZn)
Временное ограничение: 1 день
Будет проанализирована концентрация цинка плазмы (PZn) в образцах крови. PZn будет использоваться, чтобы указать, есть ли у участника дефицит цинка, и поэтому к его значению абсорбции из тестовых блюд следует относиться с осторожностью. Значения PZn будут сравниваться с соответствующими пороговыми значениями.
1 день
С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: 1 день
Будет проанализирована концентрация С-реактивного белка (СРБ) в образцах крови. СРБ будет указывать на статус воспаления/инфекции субъекта во время скрининга. Воспаление/инфекция является причиной дефицита цинка.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Swiss Federal Institute of Technology

Соавторы

University of Zurich

Следователи

  • Учебный стул: Michael B Zimmermann, MD, ETH, Laboratory of Human Nutrition
  • Главный следователь: Diego Moretti, Dr., ETH, Laboratory of Human Nutrition

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HNL/CTC_LSFZn

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться