Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sinkabsorpsjon fra forsterket vann

7. november 2012 oppdatert av: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Sinkabsorpsjon fra beriket drikkevann sammenlignet med sinkabsorpsjon fra en forsterket maispudding hos friske unge voksne.

Det er utviklet et vannrensende system, kalt LifeStrawFamily (LSF), som kan forsterke vann med sink til en konsentrasjon på 4 mg/l. Målet med denne studien er å undersøke om LSF-strategien er fordelaktig med tanke på sinkabsorpsjon sammenlignet med matberikning. Denne studien ønsker å demonstrere om vandig sink produsert av LSF-enheten konsumert i eller utenfor måltider absorberes bedre enn sink fra en beriket kornbasert stiftfôr hos friske voksne. I tillegg skal sinkabsorpsjonen fra det LSF-anrikede vannet og fra en forsterket hemmende kornbasert pudding sammenlignes.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sinks biotilgjengelighet fra mat eller diett avhenger av innholdet av sink og tilstedeværelsen av hemmere av sinkabsorpsjon, f.eks. inositolfosfat, også kjent som fytinsyre (PA), og det er typisk estimert med molforholdet fytat til sink (Phy:Zn). En sinkabsorpsjon på 10-15 % er beregnet fra dietter som hovedsakelig inneholder uraffinerte korn eller belgfrukter med ubetydelige mengder animalske proteiner, som er dominerende i utviklingsland (karakterisert av en Phy:Zn > 15). Til sammenligning anslås et blandet dyre- og planteproduktdiett (Phy:Zn fra 5-15) å ha en gjennomsnittlig biotilgjengelighet av sink på 20-30 %, mens en diett med rikelig med raffinerte kornprodukter og rik på animalsk mat (Phy:Zn < 5) ) ville ha en gjennomsnittlig sinkbiotilgjengelighet på 30-50 % (12, 19). Fraksjonert absorpsjon fra vandige sinksulfat- eller sinkkloridløsninger tatt i fastende tilstand har vist seg å variere 56–74 % for doser på 0,5–10 mg sink (20–24) og synkende til 37–62 % for doser på 13–30,1 mg sink (22, 24). Sink fra drikkevann konsumert utenom måltider ser ut til å bli betydelig bedre absorbert enn fra sammensatte matvarer. Alternative strategier, designet for å gi sink gjennom vannforsyningen, kan vise seg å være nyttige i den globale innsatsen for å kontrollere sinkmangel.

For å undersøke om sink eluert fra Lifestraw Family® (LSF)-enheten via dets spesifikke sinkleveringssystem er mer biotilgjengelig enn sink fra berikede kornprodukter som sinksulfat, vil vi utføre en menneskelig absorpsjonsstudie basert på dobbel isotopsporingsforholdsteknikk. Den fraksjonerte absorpsjonen av sink (FAZ) fra LSF-forsterket vann konsumert med eller uten mat vil bli sammenlignet med FAZ fra en forsterket frokostblanding. Dette vil tillate kvantifisering av sinkbiotilgjengelighet fra LSF-eluert sink 1) når LSF-vann konsumeres i fastende tilstand 2) når LSF-vann konsumeres sammen med andre matvarer 3) for å sammenligne de to sistnevnte med sinkabsorpsjon fra en sinkberiket frokostblanding.

Resultatene av denne studien vil gi informasjon om de potensielle fordelene med LSF-befesting fremfor sinkmatberikning, som for tiden er det anbefalte leveringsmiddelet for sink i landbefestningsprogrammer (25, 26). Videre vil sammenligning av sinkbiotilgjengelighet fra LSF-vann konsumert alene eller i kombinasjon med mat instruere om den optimale måten å konsumere det på. Denne informasjonen kan brukes til å designe leveringsstrategien optimalt i de planlagte effektforsøkene. I fremtiden kan denne informasjonen også integreres i informasjonsanbefalingene for bruk for potensielle sluttforbrukere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zurich, Sveits, 8091
        • Clinical Trials Center, University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne i alderen 18 til 45 år
  • Kroppsmasseindeks i området 19 til 25
  • Ingen mineral- og vitamintilskudd to uker før studien og under hele studiens varighet
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver metabolsk, gastrointestinal eller kronisk sykdom (ifølge forsøkspersonens eget utsagn)
  • Langtidsmedisinering under hele studien (unntatt prevensjonsmidler
  • Veganere
  • Røyking
  • Svangerskap
  • Ammende
  • Intensjon om å bli gravid i løpet av studiet
  • Mangel på sikker prevensjon, definert som:
  • Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder, som ikke bruker og ikke er villige til å bruke en medisinsk pålitelig prevensjonsmetode under hele studiens varighet, for eksempel orale, injiserbare eller implanterbare prevensjonsmidler, eller intrauterin prevensjonsutstyr, eller som ikke bruker noen annen metode som anses tilstrekkelig pålitelig av etterforskeren i enkeltsaker.
  • Inntak av mineral- og vitamintilskudd innen 2 uker før 1. testmåltid
  • Tidligere deltakelse i enhver ernæringsstudie med Zn-stabile isotoper, samt deltakelse i andre kliniske studier innen de siste 30 dagene og i løpet av denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LSF vann uten måltid
Sammensetning av testmåltid: 67Zn-merket LSF-befestet vann (1 mg 67Zn som ZnSO4 + 1 mg eluert Zn fra LSF-enhet med naturlig isotopsammensetning)
Sammensetning av testmåltid: 67Zn-merket LSF-befestet vann (1 mg 67Zn som ZnSO4 + 1 mg eluert Zn fra LSF-enhet med naturlig isotopsammensetning)
Aktiv komparator: LSF vann og hemmende måltid
Sammensetning av testmåltid: Maisgrøt og 67Zn-merket LSF-beriket vann (1 mg 67Zn som ZnSO4 + 0,44 mg eluert Zn fra LSF-enhet med naturlig isotopsammensetning)
Sammensetning av testmåltid: Maisgrøt og 67Zn-merket LSF-beriket vann (1 mg 67Zn som ZnSO4 + 0,44 mg eluert Zn fra LSF-enhet med naturlig isotopsammensetning)
Aktiv komparator: Forsterket hemmende måltid med vann
Sammensetning av testmåltid: Maisgrøt (1 mg 67Zn som ZnSO4 + 0,44 mg Zn som ZnSO4 av naturlig isotopsammensetning) og vann med høy renhet
Sammensetning av testmåltid: Maisgrøt (1 mg 67Zn som ZnSO4 + 0,44 mg Zn som ZnSO4 av naturlig isotopsammensetning) og vann med høy renhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fraksjonert absorpsjon (FA) av oral sink-isotop
Tidsramme: Ved baseline (dag 1) og dag 5.
En punkturinprøve vil bli samlet ved baseline (dag 1) og 96+/-3 timer (på dag 5) etter administrering av testmåltid og vil bli brukt til å kvantifisere sink FA fra testmåltidet. FA fra det sinkanrikede LSF-vannet konsumert med og uten mat vil bli sammenlignet med FA fra det sinkberikede kornblandingen.
Ved baseline (dag 1) og dag 5.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma sink (PZn)
Tidsramme: dag 1
Plasma sink (PZn) konsentrasjon i blodprøver vil bli analysert. PZn vil bli brukt for å indikere om en deltaker har sinkmangel og derfor må absorpsjonsverdien fra testmåltidene behandles med forsiktighet. PZn-verdier vil bli sammenlignet med de tilsvarende grenseverdiene.
dag 1
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: dag 1
Konsentrasjonen av C-reaktivt protein (CRP) i blodprøver vil bli analysert. CRP vil indikere betennelses-/infeksjonsstatusen til forsøkspersonen på tidspunktet for screening. Betennelse/infeksjon er en konfounder av sinkmangel.
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Michael B Zimmermann, MD, ETH, Laboratory of Human Nutrition
  • Hovedetterforsker: Diego Moretti, Dr., ETH, Laboratory of Human Nutrition

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

10. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HNL/CTC_LSFZn

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere