Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zinkabsorptie uit versterkt water

7 november 2012 bijgewerkt door: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Zinkopname uit verrijkt drinkwater in vergelijking met de zinkopname uit een verrijkte maïspudding bij gezonde jonge volwassenen.

Er is een waterzuiveringssysteem ontwikkeld, LifeStrawFamily (LSF) genaamd, dat water kan verrijken met zink tot een concentratie van 4 mg/l. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de LSF-strategie voordelig is in termen van zinkabsorptie in vergelijking met voedselverrijking. Deze studie wil aantonen of waterig zink geproduceerd door het LSF-apparaat dat tijdens of buiten maaltijden wordt geconsumeerd, beter wordt opgenomen dan zink uit een verrijkt basisvoedsel op basis van granen bij gezonde volwassenen. Daarnaast zal de zinkabsorptie van het met LSF verrijkte water en van een verrijkte remmende pudding op basis van granen worden vergeleken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De biologische beschikbaarheid van zink uit voedsel of dieet hangt af van het zinkgehalte en de aanwezigheid van remmers van zinkabsorptie, b.v. inositolfosfaat, ook bekend als fytinezuur (PA), en wordt meestal geschat met de molaire verhouding fytaat tot zink (Phy:Zn). Een zinkabsorptie van 10-15% wordt geschat uit diëten die voornamelijk ongeraffineerde granen of peulvruchten bevatten met verwaarloosbare hoeveelheden dierlijke eiwitten, die dominant zijn in ontwikkelingslanden (gekenmerkt door een Phy:Zn > 15). Ter vergelijking: een dieet met gemengde dierlijke en plantaardige producten (Phy:Zn variërend van 5-15) heeft naar schatting een gemiddelde biologische beschikbaarheid van zink van 20-30%, terwijl een dieet met veel geraffineerde granen en rijk aan dierlijk voedsel (Phy:Zn < 5 ) zou een gemiddelde biologische beschikbaarheid van zink hebben van 30-50% (12, 19). De fractionele absorptie van waterige zinksulfaat- of zinkchlorideoplossingen die in nuchtere toestand worden ingenomen, varieert van 56-74% voor doses van 0,5-10 mg zink (20-24) en neemt af tot 37-62% voor doses van 13-30,1. mg zink (22, 24). Zink uit drinkwater dat buiten de maaltijden wordt geconsumeerd, blijkt aanzienlijk beter te worden opgenomen dan dat uit samengestelde voedingsmiddelen. Alternatieve strategieën, ontworpen om zink via de watervoorziening te leveren, zouden nuttig kunnen zijn bij de wereldwijde inspanning om zinktekort onder controle te houden.

Om te onderzoeken of zink geëlueerd uit het Lifestraw Family® (LSF)-apparaat via zijn specifieke zinkafgiftesysteem meer biologisch beschikbaar is dan zink uit verrijkte granen als zinksulfaat, zullen we een menselijke absorptiestudie uitvoeren op basis van de dubbele isotopische tracer-ratio-techniek. De fractionele absorptie van zink (FAZ) uit LSF-verrijkt water geconsumeerd met of zonder voedsel zal worden vergeleken met de FAZ uit een verrijkte graansoort. Dit zal het mogelijk maken om de biologische beschikbaarheid van zink uit het met LSF geëlueerde zink te kwantificeren 1) wanneer LSF-water wordt geconsumeerd in nuchtere toestand 2) wanneer LSF-water wordt geconsumeerd samen met andere voedingsmiddelen 3) om de laatste twee te vergelijken met zinkabsorptie uit een met zink verrijkte graansoort.

De resultaten van deze studie zullen informatie verschaffen over de potentiële voordelen van LSF-verrijking ten opzichte van zink-voedselverrijking, wat momenteel het aanbevolen leveringsvehikel is voor zink in landelijke verrijkingsprogramma's (25, 26). Bovendien zal het vergelijken van de biologische beschikbaarheid van zink uit LSF-water dat alleen of in combinatie met voedsel wordt geconsumeerd, informatie geven over de optimale manier om het te consumeren. Deze informatie kan worden gebruikt om de toedieningsstrategie optimaal te ontwerpen in de geplande werkzaamheidsonderzoeken. In de toekomst zou deze informatie ook kunnen worden geïntegreerd in de informatieaanbevelingen voor gebruik voor potentiële eindgebruikers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • Clinical Trials Center, University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw van 18 tot 45 jaar
  • Body Mass Index in het bereik van 19 tot 25
  • Twee weken voorafgaand aan het onderzoek en gedurende de gehele duur van het onderzoek geen mineralen- en vitaminesupplementen
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Elke metabole, gastro-intestinale of chronische ziekte (volgens de eigen verklaring van de proefpersoon)
  • Langdurige medicatie gedurende de hele studie (behalve voorbehoedsmiddelen
  • Veganisten
  • Roken
  • Zwangerschap
  • Borstvoeding geven
  • Intentie om tijdens de studie zwanger te worden
  • Gebrek aan veilige anticonceptie, gedefinieerd als:
  • Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd die gedurende de gehele duur van het onderzoek geen medisch betrouwbare anticonceptiemethode gebruiken en niet willen gebruiken, zoals orale, injecteerbare of implanteerbare anticonceptiva of intra-uteriene anticonceptiva, of die geen andere methode gebruiken die voldoende wordt geacht betrouwbaar door de onderzoeker in individuele gevallen.
  • Consumptie van mineralen- en vitaminesupplementen binnen 2 weken voorafgaand aan toediening van de 1e testmaaltijd
  • Eerdere deelname aan een voedingsonderzoek met stabiele Zn-isotopen en deelname aan een ander klinisch onderzoek in de afgelopen 30 dagen en tijdens dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LSF water zonder maaltijd
Samenstelling van testmaaltijd: 67Zn-gelabeld LSF-verrijkt water (1 mg 67Zn als ZnSO4 + 1 mg geëlueerd Zn uit LSF-apparaat met natuurlijke isotopensamenstelling)
Samenstelling van testmaaltijd: 67Zn-gelabeld LSF-verrijkt water (1 mg 67Zn als ZnSO4 + 1 mg geëlueerd Zn uit LSF-apparaat met natuurlijke isotopensamenstelling)
Actieve vergelijker: LSF water en remmende maaltijd
Samenstelling van de testmaaltijd: Maïspap en met 67Zn gemerkt LSF-verrijkt water (1 mg 67Zn als ZnSO4 + 0,44 mg geëlueerd Zn uit LSF-apparaat met natuurlijke isotopensamenstelling)
Samenstelling van de testmaaltijd: Maïspap en met 67Zn gemerkt LSF-verrijkt water (1 mg 67Zn als ZnSO4 + 0,44 mg geëlueerd Zn uit LSF-apparaat met natuurlijke isotopensamenstelling)
Actieve vergelijker: Versterkte remmende maaltijd met water
Samenstelling testmaaltijd: Maïspap (1 mg 67Zn als ZnSO4 + 0,44 mg Zn als ZnSO4 van natuurlijke isotopensamenstelling) en water met een hoge zuiverheid
Samenstelling testmaaltijd: Maïspap (1 mg 67Zn als ZnSO4 + 0,44 mg Zn als ZnSO4 van natuurlijke isotopensamenstelling) en water met een hoge zuiverheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fractionele absorptie (FA) van orale zinkisotoop
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 1) en dag 5.
Een spot urinemonster zal worden verzameld bij baseline (dag 1) en 96 +/- 3 uur (op dag 5) na toediening van de testmaaltijd en zal worden gebruikt om zink FA uit de testmaaltijd te kwantificeren. De FA van het met zink verrijkte LSF-water geconsumeerd met en zonder voedsel zal worden vergeleken met de FA van de met zink verrijkte granen.
Bij baseline (dag 1) en dag 5.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmazink (PZn)
Tijdsspanne: dag 1
Plasma zink (PZn)concentratie in bloedmonsters zal worden geanalyseerd. PZn zal worden gebruikt om aan te geven of een deelnemer zinktekort heeft en daarom moet de absorptiewaarde van de testmaaltijden met de nodige voorzichtigheid worden behandeld. PZn-waarden worden vergeleken met de overeenkomstige afkapwaarden.
dag 1
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: dag 1
De concentratie C-reactief proteïne (CRP) in bloedmonsters zal worden geanalyseerd. CRP geeft de ontstekings-/infectiestatus van de proefpersoon aan op het moment van screening. Ontsteking/infectie is een confounder van zinktekort.
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie stoel: Michael B Zimmermann, MD, ETH, Laboratory of Human Nutrition
  • Hoofdonderzoeker: Diego Moretti, Dr., ETH, Laboratory of Human Nutrition

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HNL/CTC_LSFZn

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren