소아 편마비에서 경두개 직류 자극의 안전성 (tDCS)
2015년 10월 7일 업데이트: University of Minnesota
이 제안의 주요 목적은 편마비 아동의 경두개 직류 자극(tDCS) 사용의 안전성을 조사하는 것입니다.
연구 질문 "경두개 직류 자극은 선천성 편마비 어린이에게 사용하기에 안전한가요?" 두 가지 가설과 관련이 있습니다.
- tDCS는 발작 활동을 포함하여 주요 부작용을 일으키지 않습니다.
- 마비 또는 비마비 손 기능이나 인지 상태에는 변화가 없습니다.
연구 개요
상세 설명
파일럿 안전 연구를 완료하는 것은 tDCS 소아 안전 데이터를 통합하고 tDCS와 재활을 제약 유도 운동 요법과 결합하여 재활 요법만으로 이러한 어린이의 삶의 질을 제공하고 향상시킬 수 있는 것 이상으로 운동 결과를 개선하는 미래 목표에 가장 중요합니다. 편마비.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 가장 최근의 MRI 또는 CT 방사선학적 보고서에 의해 확인된 선천성 편마비.
- 반구형 뇌졸중 또는 뇌실주변 백질연화증
- 8-17세
- 중수지절 관절에서 ≥ 10도의 능동 운동
- TOKEN 지능 테스트의 성능으로 입증된 2단계 명령을 따르는 적절한 수용 언어 기능
- 지난 2년 이내에 발작 활동의 증거가 없습니다.
- 피험자는 서명으로 증명되는 법적 보호자의 사전 동의 서명과 함께 정보에 입각한 동의 및 서명을 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 대사 장애
- 신생물
- 간질
- 세포 이동 및 증식 장애
- 후천성 외상성 뇌손상
- 표현 실어증
- 임신
- 유치 금속 또는 호환되지 않는 의료 기기
- 피부 질환 또는 피부 이상 징후
- tDCS 이전 1개월 이내의 보툴리눔 독소 또는 페놀 근육내 차단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경두개 직류 자극
활성 tDCS 수신
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경두개 직류 자극 - 비침습적 뇌 자극
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
위약 설정으로 설정된 tDCS 장비.
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경두개 직류 자극 - 비침습적 뇌 자극
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용/안전성 평가.
기간: 기준선, 사후 테스트, 1주일 후속 세션
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바이탈 사인, 의사 평가, 피험자 증상 보고를 통한 편마비 아동의 tDCS 사용 안전성 평가. 보고된 참가자 수는 다음 기준을 충족했습니다.
자세한 부작용은 부작용 모듈에 보고됩니다. |
기준선, 사후 테스트, 1주일 후속 세션
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참여자 수로 측정한 손 기능 저하
기간: 기준선, 사후 테스트, 1주일 후속 세션
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Box and Blocks 테스트 및 그립 강도로 측정
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기준선, 사후 테스트, 1주일 후속 세션
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bernadette Gillick, PhD, MS, PT, University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .