큰 전립선을 가진 양성 전립선 비대증 환자를 치료하기 위한 전립선의 혈장적출술
2012년 7월 7일 업데이트: Fuzhou General Hospital
대형 전립선을 가진 양성 전립선 비대증 환자의 치료를 위한 양극성 요도 경요도 절제술과 전립선의 파스마키네틱 적출술의 비교
본 연구의 목적은 전립선이 큰 전립선비대증 환자에서 양극성 TURP(B-TURP)를 이용한 혈장동력학적 전립선 절제술(PkEP)의 수술 전후 특성을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
수많은 최소 침습적 대안이 있음에도 불구하고 전립선의 단극 경요도 절제술(TURP)은 작거나 중간 크기의 전립선을 가진 양성 전립선 비대증(BPH)에 대해 가장 자주 수행되는 수술로 남아 있습니다.
그럼에도 불구하고 큰 전립선에 대한 TURP는 다양한 합병증과 불만족스러운 장기 결과와 관련이 있습니다.
B-TURP와 PkEP는 둘 다 단극성 TURP보다 수술 후 결과가 더 좋은 것으로 입증되었습니다.
그러나 B-TURP 또는 PkEP가 더 나은지는 여전히 논란의 여지가 있습니다.
우리는 큰 전립선을 가진 BPH 환자에 대한 PkEP와 B-TURP의 수술 전후 특성을 비교하는 것을 목표로 합니다.
또한 두 접근 방식의 장기적 결과를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국
- Fuzhou General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- Qmax < 10mL/s, IPSS >19
- 50세에서 70세 사이의 연령
- TRUS에 의해 결정된 70~200mL의 전립선 용적 및 내과적 치료 실패.
제외 기준:
- 신경성 방광 환자
- 요도 협착
- 방광 종양
- 전립선암 및 이전 전립선 방광경부
- 요도 수술
- PSA > 4ng/ml, 또는 3개월 이내에 전립선 생검을 받음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PkEP
이 그룹의 환자는 Gyrus plasmakinetic 조직 관리 시스템(Gyrus Medical Ltd, Bucks, UK)을 사용하여 PkEP를 시행합니다.
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전립선의 혈장동력학적 적출술
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활성 비교기: B-TURP
이 그룹의 환자는 Gyrus plasmakinetic 조직 관리 시스템(Gyrus Medical Ltd, Bucks, UK)을 사용하여 B-TURP를 시행합니다.
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전립선의 양극성 경요도 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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카테터 삽입 시간
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두 절차의 끝에서 22F 3방향 Folley 카테터를 삽입하고 지속적인 방광 세척을 수행했습니다.
카테터 배액이 깨끗해지면 세척을 중단하고 6시간 후에 카테터를 제거하였다. 사용된 수술 방식을 알지 못하는 2명의 경험 많은 비뇨기과 전문의가 모든 경우에 방광 세척과 카테터 제거를 결정하였다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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운영시간
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치료 효능의 척도로서 절제된 선종 무게
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합병증 중 하나의 척도로서 혈청 헤모글로빈의 변화
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치료 효능 및 지속성의 척도로서 수술 후 국제 전립선 증상 점수
기간: 5 년
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5 년
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치료 효능 및 지속성의 척도로서의 수술 후 Qmax
기간: 5 년
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5 년
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내구성 척도로서의 재가동률
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jianming Tan, M.D. & Ph.D., Fuzhou General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PkEP-TURP-2004
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