- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01640236
인체 방사선 치료 환자의 플레어 측정
2014년 7월 14일 업데이트: ChromoLogic, LLC
이것은 인간의 방사선량 노출을 평가하는 새로운 비침습적 장치의 종단적 타당성 연구입니다.
전신 방사선 요법을 받고 다른 모든 포함/제외 기준을 충족하는 모든 환자는 첫 번째 부분 방사선 조사 전에 시작하여 최대 11회에 걸쳐 안구 플레어 미터 측정 및 세극등 검사를 받게 됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Radiation Oncology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함/제외 기준을 충족하고 UCLA 방사선 종양 클리닉에서 전신 조사를 받는 모든 환자
설명
포함 기준:
- 피험자는 1.5~12Gy 선량 범위의 전신 조사를 받도록 일정을 잡아야 합니다.
- 피험자는 연구 등록 전 최소 3개월 동안 안과 수술을 받은 적이 없어야 합니다.
- 피험자는 포도막염 병력이 없어야 합니다.
- 피험자는 적어도 한쪽 눈에 백내장이 없어야 합니다.
- 대상 연령은 18세 이상이어야 합니다.
- 피험자는 서면 동의서를 이해하고 서명할 의사가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 양쪽 눈의 백내장
- 피험자는 최근 3개월 이내에 안과 수술을 받은 자
- 피험자는 포도막염 병력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선 치료 환자의 눈 플레어
기간: 방사선 치료 기간 동안 일일 측정(치료 시작 후 최대 4일 예상)
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안구 플레어 측정기 스펙트럼 및/또는 세극등 눈 검사가 개별 인간 방사선 치료 환자의 방사선량 노출을 평가할 수 있는지 확인합니다.
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방사선 치료 기간 동안 일일 측정(치료 시작 후 최대 4일 예상)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michell Kamrava, MD, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- OCDOS_PRO_110314_02
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